هيئة الدواء تقرر سحب دواء يستخدم في علاج التبول اللاإرادي
قررت هيئة الدواء المصرية سحب مستحضر يستخدم في علاج التبول اللاإرادي من السوق المصرية.
وهو مستحضر Minirin nasal spray ؛ وذلك بُناء على طلب مُقدم من الشركة المصنعة للدواء.
وقد أعلنت الشركة المصنعة للدواء رغبتها في سحب الدواء من السوق، بعد اكتشاف وجود مركب ديسموبريسين بكميات أعلى من المسموح بها، في أثناء الاختبار الروتيني للدواء.
كما أوضحت الشركة المصنعة أن من المخاطر الناتجة عن زيادة نسبة ديسموبريسين، نقص نسبة الصوديوم بالدم عن المعدلات الطبيعية، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت.
اقرأ أيضاً
- تحليل الصوديوم (Na) في الدم.
- الغذاء والدواء توصي بسحب عقار ميتفورمين من الأسواق لاحتوائه على شوائب مسرطنة
وبناء على ذلك أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور رسمي إلى مديريات الشؤون الصحية بالمحافظات.
وذلك بهدف توجيه إدارات الصيدلة لديها، للقيام بسرعة ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق والوحدات الحكومية من مستحضر Minirin nasal spray.
كما أرسلت الهيئة منشور إلى شركات توزيع الدواء لاستعادة المستحضر من الصيدليات وإعادته إلى مخازن الشركة المنتجة.
وشددت الهيئة على ضرورة اتخاذ الإجراءات القانونية في حال مخالفة التعليمات الصادرة، بعد انتهاء المهلة المحددة لسحب المستحضر.
المصدر
- Ferring US issues recall of desmopressin nasal spray due to superpotency
- Ferring US Issues Voluntary Nationwide Recall of Desmopressin Acetate Nasal Spray