– الدواء:

روزيتور Rositor.

روسوفاستاتين Rosuvastatin.

– تحتوي نشرة الدواء على:

أدوية مخفضة لدهون الدم – الستاتينات Statins (مثبطات إنزيم HMG CoA الاختزالي لخفض نسبة الكوليستيرول والدهون الثلاثية في الدم).

• إرتفاع نسبه الدهون
• إرتفاع نسبه الدهون البروتينه ( دهون محاطه بالبروتين) من النوع الثالث الدهون متوسطه الكثافه (IDL) والدهون منخفضه الكثافه جدا (B VLDL)
• إرتفاع نسبه الدهون الثلاثيه ( ثلاثى الجليسرول)
• اتصلب الشرايين
• إرتفاع نسبه الكوليسترول العائلى المتماثل نتيجه الامراض الوراثيه Homozygous Familial Hypercholesterolemia
• الوقاية من الامراض القلبيه

• التوقيت: سواءً مع الطعام أو بدونه ويفضل تناوله مساءً.
• البالغين:
  • جرعه البالغين لعلاج إرتفاع الدهون بالدم :
    • الجرعه الاوليه : من 10 مجم الى 20 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): من 5مجم الى 40 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • الاستخدام: تستخدم كمساعد مع الغذاء حيث أنها تعمل على
      • تبطئ من عمليه تصلب الشرايين لأنها تعمل على خفض نسبه الكوليسترول .
      • خفض نسبه الدهون منخفضه الكثافه (LDL )
      • خفض نسبه البروتينات الدهنية من النوع B
    • • خفض نسبه الدهون الثلاثيه وكل الدهون ليست عاليه الكثافه
      • تعمل على زياده نسبه الدهون عاليه الكثافه فى حالات إرتفاع نسبه الدهون ولعلاج إرتفاع نسبه الدهون الثلاثيه وفى علاج إرتفاع نسبه الدهون البروتينيه ( النوع الثالث)  (Type III Hyperlipoproteinemia)
  • جرعه البالغين لعلاج ارتفاع نسبه البروتينات الدهنيه من النوع الثالث :
    • الجرعه الاوليه: من 10مجم الى 20 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): من 5مجم الى 40 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • الاستخدام: تستخدم كمساعد مع الغذاء حيث أنها تعمل على
      • تبطئ من عمليه تصلب الشرايين لأنها تعمل على خفض نسبه الكوليسترول .
      • خفض نسبه الدهون منخفضه الكثافه (LDL )
      • خفض نسبه البروتينات الدهنية من النوع B
      • خفض نسبه الدهون الثلاثيه وكل الدهون ليست عاليه الكثافه
      • تعمل على زياده نسبه الدهون عاليه الكثافه فى حالات إرتفاع نسبه الدهون ولعلاج إرتفاع نسبه الدهون الثلاثيه وفى علاج إرتفاع نسبه الدهون البروتينيه ( النوع الثالث)  (Type III Hyperlipoproteinemia)
  • جرعه البالغين لعلاج إرتفاع نسبه الدهون الثلاثيه ( ثلاثى الجليسرول):
    • الجرعه الاوليه: من 10مجم الى 20 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): من 5مجم الى 40 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • الاستخدام: تستخدم كمساعد مع الغذاء حيث أنها تعمل على
      • تبطئ من عمليه تصلب الشرايين لأنها تعمل على خفض نسبه الكوليسترول .
      • خفض نسبه الدهون منخفضه الكثافه (LDL )
      • خفض نسبه البروتينات الدهنية من النوع B
      • خفض نسبه الدهون الثلاثيه وكل الدهون ليست عاليه الكثافه
      • تعمل على زياده نسبه الدهون عاليه الكثافه فى حالات إرتفاع نسبه الدهون ولعلاج إرتفاع نسبه الدهون الثلاثيه وفى علاج إرتفاع نسبه الدهون البروتينيه ( النوع الثالث)  (Type III Hyperlipoproteinemia)
  • جرعه البالغين لتصلب الشرايين:

    • الجرعه الاوليه: من 10مجم الى 20 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): من 5مجم الى 40 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • الاستخدام: تستخدم كمساعد مع الغذاء حيث أنها تعمل على
      • تبطئ من عمليه تصلب الشرايين لأنها تعمل على خفض نسبه الكوليسترول .
      • خفض نسبه الدهون منخفضه الكثافه (LDL )
      • خفض نسبه البروتينات الدهنية من النوع B
      • خفض نسبه الدهون الثلاثيه وكل الدهون ليست عاليه الكثافه
      • تعمل على زياده نسبه الدهون عاليه الكثافه فى حالات إرتفاع نسبه الدهون ولعلاج إرتفاع نسبه الدهون الثلاثيه وفى علاج إرتفاع نسبه الدهون البروتينيه ( النوع الثالث)  (Type III Hyperlipoproteinemia)

  • جرعه البالغين لعلاج إرتفاع نسبه الكوليسترول العائلى المتماثل نتيجه الامراض الوراثيه Homozygous Familial Hypercholesterolemia:
    • الجرعه الاوليه : 20 مجم مره واحده باليوم عن طريق الفم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): من 5مجم الى 40 مجم عن طريق الفم مره واحده باليوم
    • ملحوظه: يتم تقدير الاستجابه للدواء عن طريق قياس نسبه (LDL-C)
    • الاستخدام: يعمل على خفض البروتينات الدهنيه منخفضه الكثافه(LDL-C) والكوليسترول و البروتين الدهني من النوع B .
  • جرعه البالغين للوقاية من أمراض القلب والاوعية الدموية:
    • الجرعه الاوليه : 10 مجم الى 20 مجم مره واحده باليوم عن طريق الفم
    • الجرعه المكمله: 5مجم الى 40 مجم مره واحده باليوم عن طريق الفم
    • الاستخدام: فى المرضى الذين لايعانون من امراض الشرايين التاجيه ولكن لديهم احتماليه عاليه للاصابه بامراض القلب وذلك بسب:
      • التقدم فى العمر 50 عاما فى الرجال و60 عاما فى النساء
      • نسبه البروتين التفاعلي C تكون 2 مجم/لتر أو أكثر
      • وجود أمراض بالقلب تعمل على زياده نسبه الاصابه بالمرض مثل ( التدخين والضغط المرتفع والسمنه ووجود نسبه منخفضه من البروتينات الدهنيه ذو الكثافه العاليه )
      • حتى تعمل على تقليل نسبه الاصابه باتلجلطه القلبيه أو جلطه المخ أو حدوث نزيف بالمخ وخفض نسبه عمليات توسعة الشرايين
• الاطفال:
  • جرعه الاطفال المستخدمه فى علاج إرتفاع نسبه الكوليسترول العائلى المختلط نتيجه الامراض الوراثيه Heterozygous Familial Hypercholesterolemia:
    • من 8 أعوام إلى 10 أعوام: 5 مجم الى 10 مجم مره واحده يوميا عن طريق الفم, إن أمان وكفاءه الجرعات أكبر من 10 مجم لم يتم دراستها بعد
    • من 10 إلى 17 عام : 5مجم إلى 20 مجم مره واحده يوميا عن طريق الفم, إن أمان وكفاءه الجرعات أكبر من 20 مجم لم يتم دراستها بعد
    • ملحوظه:
      • ضبط الجرعات يتم على فترات كل 4 أسابيع أو أكثر
      • ضبط الجرعه يعتمد على الهدف المراد تحقيقه فى كل مريض
    • الاستخدام: يعمل كمساعد مع الطعام على :
      • خفض نسبه الكوليسترول الكليه
      • خقض نسبه الدهون منخفضه الكثافه
      • خفض نسبه البروتين الدهني من النوع B
      • وذلك بعد ضبط الطعام وجعله متزن إذا وجد أن نسبه الدهون منخفضه الكثافه أكبرمن 190 او 160 مجم / ديسيلتر أو تاريخ وراثى للعاتله بأمراض القلب أو إحتماليه إصابه المريض بأمراض القلب عاليه نتيجه وجود أمراض أخرى
  • جرعه الاطفال المستخدمه فى علاج إرتفاع نسبه الكوليسترول العائلى المتماثل نتيجه الامراض الوراثيه Homozygous Familial Hypercholesterolemia:
    • 7الى 17 عام : 20 مجم مره واحده هن طريق الفم يوميا
    • الاستخدام: كإضافه للطعام حيث يعمل على :
      • خفض نسبه الكوليسترول الكليه
      • خقض نسبه الدهون منخفضه الكثافه
      • خفض نسبه البروتين الدهني من النوع B
      • خفض نسبه الدهون الكليه الغير عاليه الكثافه
      • ويتم استخدامه منفردا أو مع خافضات الدهون الاخرى
• تعديل الجرعة في حالة المرض الكلوي:
  • فى حاله أمراض الكلى (الفشل الكلوى) (فقط لو معدل إزالة الكرياتينين أقل من 30 مل/ دقيقه)
    • الجرعه الاوليه: 5مجم مره واحده باليوم عن طريق الفم
    • الجرعه القصوى: 10 مجم مره واحده باليوم
  • اذا كان معدل إزالة الكرياتينين أكبر من 30 مل/ دقيقه: لا حاجه لتعديل الجرعات.
• تعديل الجرعة في حالة المرض الكبدي:
  • فى حاله أمراض الكبد المزمنه فإن الحرص مطلوب
  • فى حاله أمراض الكبد الحاده أو إرتفاع إنزيمات الكبد المؤقته فممنوع أخذ هذا الدواء
• تعديل الجرعة في حالات خاصة:
  • استخدم 5مجم في اليوم كجرعة مبدئية مع المرضى من الأصل الآسيوي حيث يكونون معرضين للاعتلال العضلي بشكلٍ أكبر.
  • استخدام الدواء مع Simeprevir الذي يستخدم كمثبط لإنزيم البروتيز في فيروس الكبد سي أو أدوية مثل atazanavir و ritonavir أوlopinavir مع ritonavir والتي تعمل كمثبطات إنزيم البروتياز لفيروس المناعة المكتسبة 1 وكلها تؤدي إلى زيادة تأثير الدواء وفاعليته بثلاثة أضعاف تأثيره الطبيعي، لذلك عند تعاطيه مع هذه الأدوية يجب ألا تزيد جرعته عن 10مجم في اليوم الواحد وتكون الجرعة المبدئية 5 مجم.
  • السيكلوسبورين Cyclosporine: يمنع تناول الدواء مع أدوية السيكلوسبورين بجرعة أعلى من 5 مجم في اليوم لأنها تزيد نسبته في الدم وتمنع الجسم من التخلص منه.
  • الجيمفيبروزيل Gemfibrozil: يمنع تناوله مع الجيمفيبروزيل Gemfibrozil تجنبًا لضعف وآلام العضلات وعليه تناول كل دواءٍ وحده وإن حدث الجمع بينهما فلا تزيد جرعة الدواء عن 10مجم في اليوم وتكون الجرعة المبدئية 5 مجم.

• شائعة:
  • آلام العضلات
• غير شائعة:
  • آلام المفاصل
  • الإصابة بداء السكري
  • التهاب المجرى البولي
  • صداع
  • وهن
  • دوار
  • غثيان
  • عسر الهضم
  • زيادة ناقلات الأمين
  • زيادة ناقلات الألانين
  • إمساك
  • تشنج العضلات
  • آلام العضلات
  • ألم الجسم
  • التهاب البلعوم والحنجرة
• نادرة:
  • الصفرا
  • إغماء
  • صعوبة في التنفس
  • اعتلال عضلي وانحلال العضلات
  • حساسية
  • متلازمة ستيفن جونسون
  • التهاب العضلات
• معدل حدوثها غير معروفة:
  • ألم مفصلي
  • الاعتلال العصبي الطرفي
  • الاكتئاب واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والكوابيس)
  • الفشل الكبدي والتهاب الكبد، واليرقان
  • قلة الصفيحات
  • التثدي
• يجب اجراء تحليل لوظائف الكبد سنوياً لمتابعة تأثير الدواء الجانبي على الكبد.

• فرط الحساسية للدواء
• في حالة مرضى الكبد وارتفاع وظائف الكبد أو ارتفاع نسبة ناقلات الأمين بدون سبب
• الحمل
• الرضاعة بعض الدراسات القليلة تشير إلى انتقال الدواء خلال لبن الأم وطبقًا للآثار الجانبية الضارة التي تسببها عائلة الستاتين كلها على الأطفال فإن الأم التي تتناول هذا الدواء يجب أن تتوقف عن إرضاع طفلها

• عند حدوث آثار جانبية غالبًا ما تكون غير خطيرة ومن الممكن علاجها بسرعة
• زيادة نسبة السكر في الدم والهيموجلوبين الجلوكوزي لوحظ في من يستخدمون الدواء
• يستخدم بحذر مع كبار السن خوفًأ من الاعتلال العضلي
• يستخدم بحذر مع متعاطي الكحوليات
• يستخدم بحذر مع ذوي تاريخ مرضي في الكبد
• يستخدم بحذر مع من يعانون من الفشل الكلوي
• البدء بجرعة منخفضة 5 مجم في اليوم مع أي مريضٍ معرض للاعتلال العضلي
• يتناول بحذر مع أدوية أخرى مثل الفيبرات, نياسين، سيكلوسبورين، ماكروليد، تيلابريفر، ريتونافير، ومضات الفطريات من الأزول خوفًا من التفاعل الدوائي الذي قد يؤدي إلى الاعتلال العضلي
• ينصح بوقف استخدامه مؤقتاً في اي مريض يظهر اعتلال بالعضلات, فشل كلوي او ارتفاع في نسبة ناقلات الأمين اكثر من 3 مرات من معدلها الطبيعي.
• ينصح بوقف استخدامه مؤقتاً في بالجراحات او المشاكل الطبيه التي قد تؤدي الى اعتلال العضلات او الفشل الكلوي نتيجة انحلال العضلات.
• يجب قياس انزيمات الكبد قبل البدء بالعلاج وإذا وجدت أي أعراضٍ تدل على إصابة الكبد سيزيد خطر إصابة المريض بانحلال الربيدات خاصةً عند تناول الجرعة القصوى 40مجم في اليوم، والتي لا يتم وصفها إلا للمرضى الذين فشلت جرعة العلاج الطبيعية 20مجم في اليوم معهم في خفض نسبة الكوليستيرول
• استخدم 5مجم في اليوم كجرعة مبدئية مع المرضى من الأصل الآسيوي حيث يكونون معرضين للاعتلال العضلي بشكلٍ أكبر.
• هناك حالاتٌ نادرة تم رصدعا عن الاعتلال العضلي الناخر المحفز مناعيًا حدث فيه زيادةٌ ثابتة في إنزيم الكرياتين كينيز برغم توقف المريض عن تناول علاج الستاتين
• تجنب عصير الجريب فروت

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:

• خوفًا من التفاعل الدوائي الذي قد يؤدي إلى الاعتلال العضلي, يتناول بحذر مع أدوية أخرى مثل الفيبرات, نياسين، سيكلوسبورين، ماكروليد، تيلابريفر، ريتونافير، ومضات الفطريات من الأزول
• مثبطات إنزيم البروتياز Protease Inhibitors: عند تناول الأدوية المثبطة للإيدز وفيروس سي تؤدي إلى زيادة نسبة الدواء في الدم، لذلك في بعضها مثل تيبرانافير مع الريتونافير للإيدز أو التيلابرفير لفيروس سي يجب أخذ أقل جرعة فعالة من الدواء.  فلتناول هذا الدواء مع الأدوية المثبطة لإنزيم البروتياز عدة آثار عليه، فمثلًا Simeprevir الذي يستخدم كمثبط لإنزيم البروتيز في فيروس الكبد سي أو الجمع بين أدوية مثل atazanavir و ritonavir أوlopinavir مع ritonavir والتي تعمل كمثبطات إنزيم البروتياز لفيروس المناعة المكتسبة 1 وكلها تؤدي إلى زيادة تأثير الدواء وفاعليته بثلاثة أضعاف تأثيره الطبيعي، لذلك عند تعاطيه مع هذه الأدوية يجب ألا تزيد جرعته عن 10مجم في اليوم الواحد., الجمع بين أدوية fosamprenavir و ritonavir أو tipranavir مع ritonavir لا يؤثر على تأثير الدواء لكن الحذر واجب عند تناوله مع أيٍ من تلك الأدوية.
• الأدوية مثبطة CYP 3A4 القوية مثل الكلاريثروميسين وإيتراكونازول والأدوية المثبطة للإيدز عند تناولها مع الدواء تؤدي إلى تراكمه وزيادة نسبته في الجسم لذلك يجب الانتباه للجرعة عند تعاطيهما معًا، والحذر عند تناول ثمرة الجريب فروت مع هذا الدواء لأنها تعطي نفس تأثير هذه المثبطات
• مع مضدات الفطريات الاتراكونازول تزداد كمية الدواء المجمعة في الدم لذلك يجب الحذر أثناء تناول جرعة الدواء وألا تزيد عن 20 مجم
• السيكلوسبورين Cyclosporine: يمنع تناول الدواء مع أدوية السيكلوسبورين بجرعة أعلى من 5 مجم في اليوم لأنها تزيد نسبته في الدم وتمنع الجسم من التخلص منه.
• الجيمفيبروزيل Gemfibrozil: يمنع تناوله مع الجيمفيبروزيل Gemfibrozil تجنبًا لضعف وآلام العضلات وعليه تناول كل دواءٍ وحده وإن حدث الجمع بينهما فلا تزيد جرعة الدواء عن 10مجم في اليوم
• النياسين Niacin: الجمع بين الدواء والنياسين يؤدي إلى زيادة مشاكل العضلات من الألم والتقلص والضعف لذلك يجب الحذر عند تعاطيهما معًا
• تناول الدواء مع موانع الحمل يؤدي إلى زيادة نسبة مواد النورإثيدرون والايثينيل استراديول في الدم لذلك يجب وضع ذلك في الاعتبار عند اختيار مانع الحمل
• الكولشيسين Colchicine: تناول الدواء مع الكولشيسين يزيدمن نسبة آلام وضعف العضلات
• الماريفان (الوارفارين) (مضادات التجلط من الكومارين): وجد أن الجمع بين هذا الدواء مع مضادات التجلط كالكومارين يؤدي إلى ارتفاعٍ ملحوظٍ في زمن التجلط وهو يعني تأخر حدوث التجلط عن وقته الطبيعي لذلك يجب توخي الحذر عند تناولهما معًا وفي حالة تناولهما يجب تحديد زمن التجلط عند المريض قبل بداية العلاج وبشكلٍ دوريٍ للتأكد من عدم حدوث مشكلةٍ في التجلط.
• الفينوفيبريت Fenofibrate: عند تناول الدواء مع الفينوفيبريت لم يُلحظ أي تغيير أو زيادةٍ في تأثير أيٍ منهما، لكنه من المعروف أن تناول هذا الدواء مع الفينوفيبريت يزيد من خطر إصابة المريض بالاعتلال العضلي لذلك لا بد من الحذر عند وصفهما معًا للمريض.

يصنف الدواء من الأدوية الآمنة نسبيًا في حالات الجرعة الزائدة المفاجئة أي لا تؤدي للموت، تظهر أعراض مثل الإسهال والتهاب الأعصاب وآلام العضلات وزيادة نسبة البوتاسيوم وفشل كلوي مفاجئ وعتامة عدسة العين. لا يوجد علاج محدد في حالات الجرعة الزائدة من الدواء وإنما يتم علاج الأعراض التي ظهرت والتقليل من آثارها، غسيل الكلى لن يساعد في تنقية الدم من الدواء بسبب تمسكه ببلازما بروتين الدم بقوة.

• الحمل: يدخل الدواء ضمن الفئة ( س X ) بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل ما يعني أنه ممنوع أثناء الحمل أو عند وجود النية بالحمل لأن نسبة الدهون الثلاثية والكوليسترول تزداد في الحمل الطبيعي لأجل تكوين الجنين وبالتالي الأدوية الخافضة لنسبتهم مثل الدواء تضر الجنين وتكوينه، كما أن الدواء يعبر من المشيمة للجنين ويؤثر على الكبد.
• الرضاعة: يمنع تناوله أثناء الرضاعة ويجب على الأم التي تتناوله أن تتوقف عن إرضاع طفلها، يعبر مع لبن الأم للطفل يسبب آثارًا جانبيةً علي التمثيل الغذائي للدهون.

الرسيوفاستاتين ينتمي إلى مجموعة الستاتين ويعتبر اقواها ثم يليه الاتورفاستاتين وهي ادوية مخفضة للكوليسترول يعمل الدواء على تثبيط الخطوة الرئيسية في تصنيع الكوليسترول في الجسم عن طريق تثبيط إنزيم HMG CoA الاختزالي فيمنع تكون الكوليسترول، كما يقلل من نسبة الكوليسترول وشحميات الدم عن طريق زيادة عدد مستقبلات الدهون منخفضة الكثافة في خلايا الكبد لتحسين امتصاصها, أيضا يسبب الدواء تقليل انتاج الدهون الثلاثية السيئة في الدم ويزيد انتاج الكوليسترول عالي الكثافة ويستخدم للوقاية من الجلطات لدي مرضي إرتفاع الكوليسرول في الدم و للتقليل من إحتمال الوفاة نتيجة اسباب متعلقة بالقلب حيث يعمل على ثبات اللويحات العصيدية Atheromatous plaques.

• يتم إمتصاص الدواء من الجهاز الهضمي.
• التوافر الحيوي: 20%
• يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال:  3-5 ساعات
• نصف العمر: 19 ساعة
• يرتبط بالبروتين: بقوة 88%
• الأخراج: البراز: 90%

– الشركة المنتجة: .

يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من هذا الموضوع: روسوفاستاتين Rosuvastatin.

– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.