الموافقة على أول منظم لضربات القلب ثنائي التنظيم للحجرات بدون أسلاك

وافقت إدراة الغذاء والدواء الأمريكية على أول منظم لضربات القلب ثنائي التنظيم للحجرات بدون أسلاك من Abbott لعلاج المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب. ويعد هذا الاكتشاف تقدمًا كبيرًا في الفيزيولوجيا الكهربية. فعلى الرغم من وجود جهاز تنظيم ضربات القلب المنظم لحجرة واحدة بدون أسلاك منذ سنوات إلا ان العديد من المرضى يحتاجون إلى الجهاز ثنائي التنظيم للحجرات.

أول منظم لضربات القلب بدون أسلاك ثنائي التنظيم للحجرات

يتكون الجهاز طفيف التوغل من اثنين من أجهزة تنظيم ضربات القلب من طراز Aveir أصغر من بطارية AAA. يتم وضع جهاز واحد لتنظيم ضربات القلب، وهو جهاز Aveir VR ذو الحجرة الواحدة من Abbott، على البطين الأيمن للمريض. بينما يوضع جهاز تنظيم ضربات القلب الآخر، وهو جهاز Aveir AR ذو الحجرة الواحدة المعتمد حديثًا، على الأذين الأيمن للمريض. يتم توصيل كل من منظمي ضربات القلب باستخدام قسطرة. ويتواصلان مع بعضهما البعض باستخدام تقنية i2i الخاصة بشركة Abbott. التي تستخدم نبضات عالية التردد لنقل الرسائل ذهابًا وإيابًا.

يلغي النظام الحاجة إلى إنشاء جيب جراحي لجهاز تنظيم ضربات القلب أو الوصلات الوريدية. التي يعتقد خبراء الفيزيولوجيا الكهربية إنها ستقلل من عدد المضاعفات والالتهابات المرتبطة بزرع جهاز تنظيم ضربات القلب.

من المتوقع أن تتيح الموافقة التنظيمية تقنية تنظيم ضربات القلب بدون أسلاك لمجموعة أكبر بكثير من المرضى الذين يعانون من اضطرابات في نظم القلب أكثر من أي وقت مضى.

صرح راندل وودغريفت، نائب الرئيس الأول لإدارة نظم القلب في أبوت: “لقد اقتصرت أجهزة تنظيم ضربات القلب بدون أسلاك على جهاز بحجرة واحدة لأن التزامن اللاسلكي السلس لجهازي تنظيم ضربات القلب كان تحديًا هندسيًا لا يمكن التغلب عليه من قبل. كما أضاف “حل فريقنا من العلماء والمهندسين المتفانين أحد التحديات المعقدة في علاج إيقاعات القلب غير الطبيعية. ذلك باستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب Aveir، وهو جهاز صغير مزود بتقنية قوية.”

تدعم البيانات الحديثة إقرار إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية لنظام الجهاز الدقيق واللاسلكي Aveir ثنائي التنظيم للحجرات.

قد يهمك: أعشاب تذيب الجلطات.. تعرف عليها

اقرأ أيضًا: الإسعافات الأولية للذبحة الصدرية

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

استند إقرار إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية جزئيًا على البيانات السريرية الحديثة. التي قدمت لأول مرة في اجتماع جمعية نظم القلب التي عقدت في مايو 2023. حيث تمت دراسة Aveir DR i2i على بيانات 300 مريضًا يعانون من اعتلال العقدة الجيبية الأذينية أو الإجصار الأذيني البطيني. وحقق زرع الجهاز نسبة نجاح بلغت 98.3 %، وتحقق المؤشر الأساسي للسلامة في 90.3 % من المرضى. ونشرت النتائج الكاملة للدراسة في مجلة New England Journal of Medicine.

صرح الباحث الرئيسي المشارك دانيال كانتيلون، لـ Cardiovascular Business في مايو: “لقد تجاوزنا أهداف الأداء المحددة مسبقًا بالتعاون مع السلطات التنظيمية. في الأداء الكهربائي، حققنا إنجازًا يزيد عن 95 %، وبلغت نسبة نجاح التواصل بين الحجرات العلوية والسفلية للسماح بتنظيم ضربات القلب المتزامنة 97 %. وقد أظهرت هذه الدراسة فعالية وأمان هذا النظام. الأمر الذي يوفر لنا الحصول على فوائد منظم ضربات القلب بدون أسلاك ووصوله لشريحة أكبر من مرضى القلب”.