- الدواء: أزيثرومايسين Azithromycin.

أزيثرومايسين Azithromycin.

تحتوي نشرة الدواء على:

مضادات الميكروبات – مضادات البكتيريا.

• التفاقم الجرثومي الحاد للأمراض الرئوية الانسدادية المزمنة (الخفيف إلى متوسط الشدة): الناتجة عن المستدمية النزلية Haemophilus influenzae، الموراكسيللا النزلية Moraxella catarrhalis, العقدية الرئوية Streptococcus pneumonia.
• عدوى الجهاز التنفسي السفلي المكتسبة ضمن المجتمع (خفيفة الشدة): إلتهاب الشعب الهوائية ,الالتهاب الرئوي الشعبي والفصي والغير نمطية خاصة الناتجة؛ المتدثرة الرئوية Chlamydia pneumonia، المستدمية النزلية، المفطورة الرئوية Mycoplasma pneumoniae، العقدية الرئوية, في المرضى الذين تناسبهم المعالجة الفموية.
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي (تشمل عدوى الأنف والأذن والحنجرة): إلتهاب الجيوب الأنفية، إلتهاب اللوزتين، إلتهاب البلعوم، إلتهاب الحنجرة، إلتهاب الأذن الوسطى، الخ... .
• عدوي الجهاز البولي التناسلي: مرض الحوض الالتهابي, التهاب عنق الرحم والتهاب الاحليل Urethritis, الناتجة عن المتدثرة الحثرية Chlamydia trachomatis, النيسيرية البنية Neisseria gonorrhoeae, مفطورة بشرية Mycoplasma hominis.
• عدوى الجلد  الغير متفاقمة.
• القرحة التناسلية (القرحة اللينة) الناتجة عن المستدمية دوكرية Haemophilus ducreyi.

• التوقيت: قبل الاكل بساعه او بعد الاكل بساعتين.
• البالغين:
  • التفاقم الجرثومي الحاد للأمراض الرئوية الانسدادية المزمنة (الخفيف إلى متوسط الشدة):
    • 500 مجم مرة يومياً لمدة ثلاثة أيام.
    • تؤخذ جرعة 500 مجم في اليوم الأول تتبع ب 250 ملغ يومياً للأيام الأربعة التالية (اليوم الثاني إلى الخامس)
  • عدوى الجهاز التنفسي السفلي والعلوي: تؤخذ جرعة 500 مجم في اليوم الأول تتبع ب 250 ملغ يومياً للأيام الأربعة التالية (اليوم الثاني إلى الخامس)
  • إلتهاب الجيوب الأنفية الحادة: 500 مجم مرة يومياً لمدة ثلاثة أيام.
  • عدوى الجلد  الغير متفاقمة: تؤخذ جرعة 500 مجم في اليوم الأول تتبع ب 250 ملغ يومياً للأيام الأربعة التالية (اليوم الثاني إلى الخامس)
  • القرحة التناسلية (القرحة اللينة): جرعة وحيدة 1 جرام.
  • التهاب عنق الرحم والتهاب الاحليل:
    • غير الناجمين عن المكورات البنية: جرعة وحيدة 1 جرام.
    • الناجمين عن المكورات البنية: جرعة وحيدة 2 جرام.
• الاطفال (ممنوع للأقل من 6 شهور): 20 مجم/كجم/يوم تعطى كجرعة واحدة والمدة واختلاف التركيز كما ذكر في جرعة البالغين

• الجهازالهضمي: شائع: اسهال, غثيان, قئ, عسر الهضم – نادر جداً: التهاب البنكرياس, التهاب القولون الغشائي الكاذب فيجب أخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من إسهال تالي لتناول المضادات الحيوية.
• الجهاز المناعي: نادر جداً: فرط الحساسية (تأق) ضد العقار, التهاب وعائي Vasculitis, وذمة وعائية عصبية Angioneurtic Edema, يجب وقف العلاج عند حدوث التفاعلات التحسسية والحساسية الجلدية وقد تستمر الاعراض حتى بعد توقف العلاج ذلك لطول عمر النصف الحيوي للدواء في الأنسجة.
• الجلد: غير شائع: طفح, حكة, الشري Urticaria, حساسية ضوئية – نادر: حمامى متعددة الأشكال Erythema multiforme – نادر جداً: متلازمة ستيفين جونسون Stevens-Johnson syndrome, تقشر الانسجة المتموتة البشروية التسممي Toxic epidermal necrolysis, التهاب الجلد التقشري الفقاعي bullous exfoliative dermatitis, الطفح البثري الحاد المعمم Acute generalized exanthematous pustulosis, الفقعان الفقاعي bullous pemphigoid .. يجب وقف العلاج عند حدوث الحساسية الجلدية.
• القلب والأوعية الدموية: نادر جداً: اضطراب النظم القلبي arrhythmias, تطاول الفاصل QT, لوي النقاط torsades de pointes, خفقان, انخفاض ضغط الدم.
• الكبد: غير شائع: ارتفاع انزيمات الكبد – نادر جداً: الالتهاب الكبدي. اليرقان الركودي Cholestatic Jaundice, في حالات نادرة حدث نخر (موت) كبدي وفشل كبدي.
• الجهاز العصبي: غير شائع: صداع, دوار, نعاس – نادر جداً: مشاكل بالسمع من ضمنها فقد السمع, طنين, اختلال في حاستي الشم والتذوق, في حالات نادرة حدث تشنجات, فرط النشاط Hyperactivity, اهتياج, اغماء.
• الجهاز العضلي: نادر: وهن, انهاك, توعك, في مرضى الوهن العضلي الوبيل myasthenia gravis يمكن ان يسبب العقار تفاقم في الاعراض وبداية ظهور المرض حدث في ندرة من المرضى.
• الكلى: نادر: ارتفاع نسبة اليوريا والكرياتينين في الدم - نادر جداً: فشل كلوي, التهاب الكلية الخلالي interstitial nephritis وادي في حالات نادرة الى فشل كلوي دائم.
• الدم: نادر: نقص كريات الدم الحمراء والبيضاء ونقص الصفائح الدموية.
• العدوى: غير شائع: التهاب المهبل – نادر: داء المبيضات المخاطي الجلدي Mucocutaneous candidiasis.

• فرط الحساسية للعقار او لمجموعة الماكروليد.
• المرضى السابق لهم حدوث خلل وظفي كبدي/يرقان عند استعمال الدواء.
• لوحظ تطاول زمن عودة استقطاب العضلة القلبية والفاصل QT أثناء المعالجة بمجموعة الماكروليدات ومن ضمنهم الأزيثرومايسين لذا ينصح بالحذر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة لمثل هذا التأثير.
• الاطفال من اعمارهم اقل من 6 شهور حيث تبين ان استخدام الدواء يزيد من اصابتهم بالتضيق البوابي الضخامي Hypertrophic pyloric stenosis وهو انسداد الفتحة بين المعدة والامعاء نتيجة تمدد الجدار الملاصق للفتحة (pylorous) وايضا عقار الإريثرومايسين erythromycin عليه نفس التحذير.

• حبوب منع الحمل: مثل المضادات الحيوية الاخرى من الممكن أن يؤثر العقار على البكتيريا المعوية مما يقلل امتصاص حبوب منع الحمل وتأثيرها.
• الأدوية المضادة للتخثر Anticoagulants: في بعض الاحيان الاستعمال المتزامن يمكن أن يزيد من إحتمالية النزف. لذلك يجب قياس ومتابعة نسبة سيولة الدم (وقت البروثرومبين ) أو النسبة الطبيعية الدولية international normalized ratio (INR) عند استعمالهما معاً.
• ينصح بمراقبة المرضى الذين يستعملون أزيترومايسين بالمزامنة مع الأدوية التالية: ريتونافير، ديجوكسين، إرغوتامين، تيوفيللين، ترفينادين، سيكلوسبورين، هيكسوباربيتال، فينوتين.
• أدوية الحموضة: تقلل من تأثير الدواء فيتناول العقار قبل ساعه او بعد ساعتين من تناولها.

• قد تسبب اعراض مثل الاعراض الجانبية التي نراها عند تناول الجرعة المعتادة مثل القئ, الم في البطن, الاسهال.
• علاجها بصفة اساسية من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي (مثل القيئ) وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجدت وينبغى مراقبة الإفرازات البولية وفى حالات تكون حصوات في البول Crystalluria، ينصح بعمل ديلزة للدم hemodialysis لإزالة الجرعة الزائدة من الدواء.

• الحمل: يصنف العقار فى الفئة ( ب ) بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل, لم تظهر الدراسات التناسلية على الحيوانات أن استخدام العقار يسبب تشوهات للجنين, وكغيره من الادوية يجب تجنب استعمال الدواء اثناء الحمل وخاصة اثناء الثلاثة الاشهر الاولى الا في حالة الضرورة التي يقررها الطبيب.
• الرضاعة: يستعمل األزيترومايسين بحذر عند األمهات المرضعات وتحت اشراف الطبيب, حيث تبين افراز كمية ضئيلة من الدواء في لبن الام.

• أزيثرومايسين Azithromycin: هو أزاليد من مجموعة المضادات الحيوية الماكروليدية، وهو ذو طيف واسع يعمل بشكل أساسي كمثبط للجراثيم تجاه العديد من الجراثيم موجبة الجرام وإلى حد أقل بعض الجراثيم سالبة الغرام, كما هو الحال مع باقي الماكروليدات، يرتبط الأزيترومايسين بشكل قابل للأنعكاس بالوحدة الفرعية 50S لريبوزوم الميكروبات الحساسة له وبالتالي يتدخل في اصطناع البروتين ونمو الخلية الميكروبية. إن تأثيره الرئيسي مثبط للجراثيم غير أنه بتراكيز عالية يعمل ببطء على قتل جراثيم السلالات الأكثر حساسية له.
• يعتبر الأزيترومايسين فعالاً تجاه المكورات العنقودية الذهبية والعقديات المقيحة والقاطعة للدر agalactiae والرئوية، ويملك فعالية تفوق الإريترومايسين تجاه بعض الجراثيم الممرضة سالبة الغرام مثل المستدميات النزلية والمواركسيلا النزلية كما يؤثر على النيسيريات البنية وبعض الجراثيم المعوية مثل الإيشريشيا القولونية والسلمونيلا والشيغيلا، ويبدي الأزيترومايسين تأثيراً تجاه المتدثرة التراخومية والرئوية وبعض المتفطرات الانتهازية مثل متفطرة سل الطيور، كما أنه فعال ضد الأوالي مثل المقوسات الغوندية والمتصورات المنجلية. يبدي الأزيترومايسين مقاومة متصالبة مع السلالات إيجابية الغرام المقاومة للإريترومايسين مثل المكورات العنقودية المقاومة للمتيسلين.

إن التوافر الحيوي للأزيترومايسين المعطى فموياً هو 40 % ويبلغ ذروة التراكيز البلازمية خلال 2 إلى 3 ساعات التالية للجرعة. الأزيترومايسين شديد التوزع في النسج بحيث تبقى التراكيز النسيجية أعلى من تلك الدموية، لذا لا تشكل التراكيز البلاسمية دلالة حقيقية على فاعلية الدواء. إن انتشار الأزيترومايسين إلى السائل الدماغي الشوكي ضئيل في حال كانت السحايا سليمة. يتم نزع المتيل عن كميات صغيرة من الأزيترومايسين في الكبد ويطرح الدواء الأم ومستقلباته عن طريق الصفراء. يطرح 6% من الجرعة الفموية عن طريق البول، ويبلغ نصف عمر التصفية النهائية للدواء 68 ساعة تقريباً.