رابيزول Rabezole
– الدواء:
رابيزول Rabezole.
– التركيب (المادة الفعالة – الأسم العلمي):
رابيبرازول Rabeprazole.
تحتوي نشرة الدواء على:
| 1- تصنيف الدواء | ||
| 14- الشركة المنتجة | ||
| 5- جرعة الدواء | 15- بدائل الدواء |
– التصنيف:
مضادات الحموضة وقرحة المعدة – مثبطات مضخة البروتون Proton Pump Inhibitors PPI.
– البلد التي طرح فيها الدواء:
مصر – السعودية.
– دواعي الاستعمال:
- ارتجاع المريء
- التهاب المريء التآكلي (التقرحي)
- العدوى البكتيرية بالملوية البوابية Helicobacter pylori
- أمراض الافراز الحمضي المفرط مثل متلازمة زولينجر أليسون.
- قرحة المعدة والاثني العشر على حسب مكانها والتي يسببها زيادةٌ في حمض المعدة كما يمنع عودة القرحة مرةً أخرى بعد علاجها
- قرحة المعدة التي سببتها أدوية مسكنات الالم NSAIDs
– الشكل الدوائي والسعر:
| اسم الدواء | التركيز | الشكل الدوائي |
| رابيزول Rabezole | 10 مجم | 7 قرص |
|
| 20 مجم | 7 قرص |
– الجرعة:
- التوقيت: قبل الاكل على معدة فارغة والتوقيت الامثل في الصباح نصف ساعة قبل الافطار.
- البالغين:
- جرعة البالغين لعلاج قرحة الاثني عشر:
- 20مجم مرة يوميًا بالفم
- مدة العلاج: 4 أسابيع
- أغلب المرضى يتعافون تمامًا من القرح بعد مرور 4 أسابيع من العلاج إلا أن بعض المرضى يحتاجون تكرار العلاج للوصول للشفاء
- الاستخدام: علاج قرحة الاثني عشر وأعراضها
- جرعة البالغين لعلاج التهاب وتآكل المريء:
- 20مجم مرة يوميًا بالفم
- مدة العلاج: من 4 أسابيع حتى 8 أسابيع
- إذا لم يتعافى المريض بعد 8 أسابيع يكرر العلاج 8 أسابيع أخرى
- الاستخدام: علاج قصير المدى لحالات التهاب وتآكل المريء المتصلة بارتجاع المريء.
- جرعة البالغين لعلاج قرح المعدة:
- 20مجم مرة يوميًا بالفم
- مدة العلاج: من 4 أسابيع حتى 8 أسابيع
- إذا لم يتعافى المريض بعد 8 أسابيع يكرر العلاج 8 أسابيع أخرى
- جرعة البالغين للوقاية من قرحة الاثني عشر:
- 20مجم مرة يوميًا بالفم
- مدة العلاج: 12 شهر
- لم يتم دراسة استخدام الدواء للوقاية لفترة تزيد عن 12 شهر
- الاستخدام: العلاج الوقائي وعلاج الاعراض في حالات التهاب وتآكل المريء وارتجاع المريء والقرح المصاحبة له
- جرعة البالغين لعلاج ارتجاع المريء:
- 20مجم مرة يوميًا بالفم
- مدة العلاج: قد يصل حتى 4 أسابيع
- إذا لم يتعافى المريض بعد 4 أسابيع يكرر العلاج 4 أسابيع أخرى
- الاستخدام: علاج الحموضة والأعراض الأخرى المتصلة بارتجاع المريء خلال اليوم والليل
- ان لم يتحسن المريض بعد انتظامه على العلاج لمدة 6 شهور يجب اجراء فحوصات طبية اضافية له للتأكد من التشخيص
- جرعة البالغين لعلاج العدوى البكتيرية بالملوية البوابية Helicobacter pylori:
- 20مجم مرتين يوميًا بالفم مع الأموكسيسلين والكلاريثروميسين
- مدة العلاج: 7 أيام
- جرعة الأموكسيسلين والكلاريثروميسين يتم تحديدها حسب الدواء ومعلومات الشركة المصنعة له (الأموكسيسلين 1000 مجم بالفم مرتين يومياً والكلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً).
- كل الأدوية يجب أخذها مع وجبة الإفطار والعشاء
- القضاء على العدوى البكتيرية بالملوية البوابية يقلل من مخاطر أعادة الإصابة بقرح الاثني عشر
- المرضى الذين لم ينجح معهم العلاج يخضعون لاختبار الفاعلية و/أو يقومون بتغيير المضادٍ الحيوي الى مضاد الحيوي آخر
- الاستخدام: علاج والقضاء على العدوى البكتيرية بالملوية البوابية مع قرح الاثني عشر أو أي تاريخٍ لقرح الاثنى عشر خلال 5 سنين.
- جرعة البالغين لعلاج متلازمة زولينجر-إليسون
- الجرعة المبدئية: 60مجم مرة يوميًا بالفم
- جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 60مجم مرتين يوميًا أو 100 مجم مرة واحدة يوميًا بالفم
- مدة العلاج: قد تصل إلى عام
- تتوقف الجرعة على حالة المريض ويستمر بتعاطي العلاج طالما هو بحاجةٍ طبيةٍ له
- الجرعات المقسمة قد تكون ضروريةً مع بعض المرضى
- الاستخدام: علاج طويل المدى في حالات زيادة الإفراز المعوي بما فيها متلازمة زولينجر-إليسون
- جرعة البالغين لعلاج قرحة الاثني عشر:
- الأطفال:
- الأطفال ذو عمر اقل من سنة لم يتم دراسة سلامة وفاعلية الدواء بهم بعد.
- جرعة صغار السن لعلاج ارتجاع المريء:
- من عمر سنة إلى 11 سنة:
- أقل من 15كجم: 5مجم مرة يوميًا بالفم لمدة قد تصل حتى12 أسبوع مع احتمالية زيادة الجرعة إلى 10مجم يوميًا إذا لم يستجب المريض للعلاج.
- 15كجم أو أكثر: 10مجم مرة يوميًا بالفم لمدة قد تصل حتى 12 أسبوع
- 12 سنة أو أكبر: 20مجم مرة يوميًا بالفم لمدة قد تصل حتى 8 أسابيع
- الاستخدام: علاج ارتجاع المريء وأعراضه
- من عمر سنة إلى 11 سنة:
- تعديل الجرعة في حالة المرض الكلوي: لا تحتاج الجرعة للتعديل.
- تعديل الجرعة في حالة المرض الكبدي:
- في الحالات المتوسطة والبسيطة من قصور الكبد: لا تحتاج الجرعة للتعديل.
- في الحالات الشديدة من قصور الكبد: يتم استخدامه بحذر.
– موانع الاستعمال:
- الحساسية للدواء أو لأي من مثبطات مضخة البروتون الاخرى: لا تتناول الدواء إن كنت تعاني من الحساسية من الدواء فسيؤدي إلى صعوبة في التنفس وتورم الوجه والشفتين واللسان والحلق وحدوث تشنجات.
- الأدوية التي تحتوي على ريلبيفيرين.
– محاذير الاستعمال:
- استخدام مثبطات مضخة البروتون يصاحبه زيادة في الاصباة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب Clostridium difficile-associated diarrhea فيجب أخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من إسهال تالي لتناول الدواء ويتم علاجه بوقف استخدام الدواء والميترونيدازول .
- مثبطات مضخة البروتون قد تؤدي الى تقليل فاعلية الكلوبيدوجريل عن طريق تقليل تكون مركبه الفعال, وهذا يتوقع ان يحدث خاصة مع عقاري الأوميبرازول واللانسوبرازول بينما اقلهم عقاري البانتوبرازول والرابيبرازول.
- فشل الكبد الشديد يحتاج الى خفض في الجرعات
- تم ملاحظة الاصابة بالذئبة الحُمامية الجلدية Cutaneous lupus erythematosus والذئبة الحُمامية المجموعية systemic lupus erythematosus مع استخدام مثبطات مضخة البروتون, لذلك يجب تجنب استخدامها اطول من الفترة المقررة طبياً, ويجب وقف استخدامه اذا ظهرت اي من اعراض الذئبة, وتحويل المريض الى اخصائي للعلاج وغالبا ما تتحسن الاعراض بعد التوقف عن استخدام الدواء في غضون 4 : 12 اسبوع.
- في وجود أي أعراض الإنذار (مثل نقص ملحوظ في الوزن غير المتعمد ، والتقيؤ المتكرر ، وعسر البلع ، أو الأقياء الدموية) ، و قرحة المعدة ، ينبغي استبعاد الورم الخبيث قبل البدء بالعلاج
- يجب استبعاد وجود سرطان المعده خاصة في كبار السن (اكبر من 50 عام) قبل البدأ في العلاج بالدواء حيث ان تناوله قد يؤدي الى التأخر في التشخيص, وتحسن الاعراض لا يعني استبعاد وجود ورم سرطاني.
- تحسن الأعراض لا يلغي إمكانية وجود سرطان المعدة. يجب الاخذ في الاعتبار متابعة إضافية وفحوصات اضافية في المرضى البالغين الذين لديهم استجابة دون المستوى الأمثل أو انتكاس للأعراض في وقت مبكر بعد الانتهاء من العلاج
- الرضاعه
- استخدام مثبطات مضخة البروتون يزيد من خطر الاصابة بالسلمونيلا, البكتيريا المنثنية Campylobacter, والعدوى الاخرى.
- استخدام مثبطات مضخة البروتون لمدة طويلة (اكثر من سنة) وبجرعات عالية يزيد من خطر الاصابة بكسور هشاشة العظام.
- انخفاض حامض المعده يزيد من نسبة بروتين كروموجرانين أ chromogranin A مما قد يعطي نتائج ايجابية خاطئة على وجود الاورام العصبية الغدية, لذا يجب وقف استخدام مثبطات مضخة البروتون قبل اختبار نسبة كروموجرانين أ chromogranin A في الجسم.
- استخدام مثبطات مضخة البروتون لمدة طويلة (اكثر من سنة) قد يتسبب في نقص نسبة الماغنسيوم في الجسم, مما يتسبب في اعراض جانبية من ضمنها اختلال في ضربات القلب, الكزاز (تشنج) tetany, تشنجات seizures, مكملات الماغنسيوم لم تحسن نقص الماغنسيوم في الدم وكان من الضروري وقف مثبطات مضخة البروتون, يجب الاخذ في الاعتبار مراقبة نسبة الماغنسيوم في الجسم قبل واثناء العلاج بمثبطات مضخة البروتون.
- هناك تقارير ما بعد التسويق من زيادة النسبة المعيارية الدولية (مؤشر سيولة الدم INR) ووقت البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون (بما في ذلك البانتوبرازول) بالتزامن مع الورفرين في وقت واحد. قد تؤدي الزيادات في مؤشر سيولة الدم INR ووقت البروثرومبين إلى نزيف غير طبيعي قد يصل الى الوفاة. المرضى الذين يعالجون بمثبطات مضخة البروتون والوارفارين في الوقت نفسه ينبغي اجراء متابعة دورية لمؤشر سيولة الدم INR) ووقت البروثرومبين.
- استخدام مثبطات مضخة البروتون لمدة طويلة (اكثر من 3 سنوات) قد يتسبب في نقص نسبة السَيانُوكُوبالاَمين cyanocobalamin (فيتامين بي 12) في الجسم.
- تم ملاحظة الاصابة بالتهاب الكلية الخلالي الحاد مع استخدام مثبطات مضخة البروتون.
- ميثوتريكسات (Methotrexate): قد يسبب زيادة تركيز الميثوتريكسات في الدم.
- عند وصف الدواء، ينبغي النظر في الآثار المترتبة على التفاعل مع غيرها من المستحضرات الصيدلانية ، وذلك بسبب تذبذب تركيزات البلازما للدواء.
- وينبغي عند وصف الدواء من أجل القضاء على التفاعلات هيليكوباكتر بيلوري الأخذ بعبن الاعتبار التفاعلات الدوائية مع العلاج الثلاثي الأموكسيسلين والكلاريثروميسين والاطلاع على التفاعلات الدوائية لهم فمثلا الكلاريثروميسين ممكن ان يؤدي الى عدم انتظام ضربات القلب.
- وينبغي أن المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من الفركتوز الجالاكتوز سوء الامتصاص الجلوكوز التعصب أو عدم كفاية سكراز أن لا يأخذوا هذا الدواء.
– الأثار الجانبية:
- الاعراض الأكثر شيوعاً:
- صداع
- اسهال
- الم بالبطن
- اعراض شائعة تحدث بنسبة 1 : 10%:
- امساك
- الم
- انتفاخ البطن
- التهاب البلعوم
- معدل حدوثها غير معروفة:
- انفعال
- ندرة المحببات (قلة عدد كريات الدم البيضاء)
- تساقط الشعر (الثعلبة)
- فقر الدم
- وذمة وعائية (تورم) angioedema
- ألم في الصدر
- هذيان
- حمامى متعددة الأشكال Erythema multiforme
- نقص بوتاسيوم الدم
- نقص ماغنسيوم الدم
- نقص صوديوم الدم
- اليرقان (الصفرا)
- زيادة عدد الكريات البيضاء
- نقص في عدد كريات الدم البيضاء
- صداع نصفي
- كسور العظام نتيجة هشاشة العظام
- انحلال العضلات
- متلازمة ستيفين جونسون Stevens-Johnson syndrome
- موت مفاجئ
- تقشر الانسجة المتموتة البشروية التسممي Toxic epidermal necrolysis
- تغير في حاسة التذوق
- تم الابلاغ عنها بعد التوزيع التجاري:
- الذئبة الحمامية الجلدية والجهازية: تم ملاحظة الاصابة بالذئبة الحُمامية الجلدية Cutaneous lupus erythematosus والذئبة الحُمامية المجموعية systemic lupus erythematosus مع استخدام مثبطات مضخة البروتون, لذلك يجب تجنب استخدامها اطول من الفترة المقررة طبياً, ويجب وقف استخدامه اذا ظهرت اي من اعراض الذئبة, وتحويل المريض الى اخصائي للعلاج وغالبا ما تتحسن الاعراض بعد التوقف عن استخدام الدواء في غضون 4 : 12 اسبوع.
- عند الاستمرار عليه لمدة طويلة مستمرة فانه يتسبب في مرض سوء الامتصاص malabsorption ونقص فيتامين ب 12 مما يسبب قلق واضطراب والتهاب الأعصاب وضعف العضلات.
– التفاعلات الدوائية:
لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:
- كلوبيدوجريل Clopidogrel: مثبطات مضخة البروتون قد تؤدي الى تقليل فاعلية الكلوبيدوجريل عن طريق تقليل تكون مركبه الفعال, وهذا يتوقع ان يحدث خاصة مع عقاري الأوميبرازول واللانسوبرازول بينما اقلهم عقاري البانتوبرازول والرابيبرازول.
- الماريفان (الوارفارين – مضادات التخثر الكومارينية):هناك تقارير ما بعد التسويق من زيادة النسبة المعيارية الدولية (مؤشر سيولة الدم INR) ووقت البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون (بما في ذلك البانتوبرازول) بالتزامن مع الورفرين في وقت واحد. قد تؤدي الزيادات في مؤشر سيولة الدم INR ووقت البروثرومبين إلى نزيف غير طبيعي قد يصل الى الوفاة. المرضى الذين يعالجون بمثبطات مضخة البروتون والوارفارين في الوقت نفسه ينبغي اجراء متابعة دورية لمؤشر سيولة الدم INR) ووقت البروثرومبين.
- الديجوكسين Digoxin: الاستخدام المتزامن مع الدواء قد يؤدي الى زيادة نسبتها في الدم بدرجة كبيرة قد تكون خطيرة.
- اختبار ايجابي كاذب للماريجونا (الحشيش) في البول: هناك تقارير عن اختبارات فحص البول الإيجابية الكاذبة لتيترايدروكانابينول (THC) في المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون. وينبغي اجراء فحص تأكيدي للتحقق من النتائج الإيجابية.
- مضادات الفيروسات: (أتازانافيرAtanazavir, ريلبيفيرين rilpivirine ونيلفينافير Nelfinavir) يتدخل الدواء في فاعليتهما ويقللها بشكلٍ كبير مما قد يؤدي الى ظهور مقاومة لهم لذلك يجب تجنب استخدامهم معاً بينما مع دواء ساكوينافير saquinavir قد يزيد فاعليته.
- الادوية التي يتأثر امتصاصها بحامضية المعدة:
- أدوية يزداد امتصاصها عند انخفاض حامضية المعدة فعند الاستخدام المتزامن مع الدواء قد يؤدي الى زيادة نسبتها في الدم بدرجة كبيرة قد تكون خطيرة: مثل الديجوكسين Digoxin.
- أدوية يقل امتصاصها عند انخفاض حامضية المعدة فعند الاستخدام المتزامن مع الدواء يقلل من فاعليتها: مثل كيتوكونازول ketoconazole, أتازانافير atazanavir, الحديد iron salts, ايرلوتينب erlotinib ومايكوفينيليت موفيتل mycophenolate mofetil MMF.
- ميثوتريكسات (Methotrexate): قد يسبب الدواء زيادة تركيز الميثوتريكسات (خاصة في الجرعات العالية) في الدم مما قد يسبب تسمم به, فيفضل تجنب الاستخدام المتزامن في الجرعات العالية من الميثوتريكسات.
- ينبغي عند وصف الدواء من أجل القضاء على التفاعلات هيليكوباكتر بيلوري الأخذ بعبن الاعتبار التفاعلات الدوائية مع العلاج الثلاثي الأموكسيسلين والكلاريثروميسين والاطلاع على التفاعلات الدوائية لهم فمثلا الكلاريثروميسين ممكن ان يؤدي الى عدم انتظام ضربات القلب.
- سيلوستازول cilostazol: الاستخدام المتزامن يؤدي الى زيادة نسبة السيلوستازول في الجسم.
- تاكروليموس Tacrolimus: الاستخدام المتزامن يؤدي الى زيادة نسبة التاكروليموس في الجسم.
– الجرعة الزائدة:
- لم تكن هناك علامات سريرية أو أعراض مرتبطة بأي جرعة زائدة تم الإبلاغ عنها.
- علاجها بصفة اساسية يتكون من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات وعند تناول جرعات فموية كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجد اختلال بها وينبغى مراقبة الإفرازات البولية وفى الحالات القصوى ينصح بالعلاج بالسوائل ورافعات الضغط, ديلزة الدم والديلزة الصفاقية أو الديلزة الصفاقية المستمرة ليس لها فاعلية في إزالة الدواء من الجسم.
– الحمل والرضاعة:
- الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (سي C) حسب ادارة الغذاء والدواء الامريكية والفئة (بي B) حسب ادارة البضائع العلاجية الاسترالية, الدراسات الحيوانية حسب ادراة الغذاء والدواء الامريكية صاحبها مضاعفات على الحامل, وعموما لاتوجد دراسات كافية على الانسان فى هذا الشأن توضح تأثيره على الحمل في الانسان، وكغيره من الادويه لاينبغى إستخدامه فى فترة الحمل إلا عند الضرورة، وتحت إشراف طبى متخصص.
- الرضاعة: ينتقل في لبن الرضاعة في الحيوان فيفضل تجنب استخدامه.
– الأثر الطبي (كيفية عمل الدواء):
- هو من مثبطات مضخة البروتون Proton Pump Inhibitors (ويعتبر عقاري الرابيبرازول ثم الإيزوميبرازول هم اقوى هذه المجموعة) ويقوم الدواء بتثبيط انزيم الهيدروجين بوتاسيوم دينوزين ثلاثي الفوسفاتاز (إي تي بيز) H/K ATPase أو مايعرف بمضخة البروتون في المعدة مانعًا بذلك المعدة من إفراز الأحماض
– الحركيات الدوائية:
- التوافر الحيوي: 52% بالفم
- بداية التأثير: ساعة.
- يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال: 2 : 5 ساعة للأقراص – 1 : 6.5 ساعة للكبسولات
- نصف العمر: 1 : 2 ساعة.
- مدة الفعالية: 24 ساعة.
- يرتبط بالبروتين: 95 : 98%.
- الأخراج:
- البول: 90%
- البراز: 10%
- الأيض (التكسير): في الكبد.
– الشركة المنتجة: الفرعونية.
– بدائل الدواء:
يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من موضوع المادة الفعالة.
– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.
