– الدواء:

أربيتل Arbitel.

تلميسارتان Telmisartan.

تحتوي نشرة الدواء على:

خافضات ضغط الدم المرتفع –  مضادات مستقبلات الأنجيوتنسن لعلاج ضغط الدم.

• ارتفاع ضغط الدم

• جرعة البالغين في تقليل التعرض لمخاطر أمراض القلب والاوعية الدموية

• التوقيت: يتم تناوله على معدة فارغة قبل الاكل بساعه.
• البالغين:
  • جرعة البالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم
    • الجرعة المبدئية: 40مجم مرة يوميًا عبر الفم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها):  ما بين 40 و 80 مجم مرة يوميًا
    • يبدأ تأثير خفض ضغط الدم المرتفع الناتج عن الدواء بعد مرور أسبوعين على بداية تعاطي الدواء ويصل التأثير الفعال إلى قمته بع مرور 4 أسابيع
    • مع المرضى الذين لديهم انخفاض في كمية السوائل في أجسادهم يجب خفض الجرعة المبدئية مع مراقبة ضغط الدم واستجابته للجرعة المعطاة
  • جرعة البالغين في تقليل التعرض لمخاطر أمراض القلب والاوعية الدموية
    • الجرعة 80مجم مرة يوميًا
    • من غير المعروف إن كانت الجرعات التي تقل عن 80مجم قادرة على تقليل التعرض لمخاطر أمراض القلب والاوعية الدموية
    • عند بداية استخدام هذا الدواء للحد من أمراض القلب والاوعية الدموية يجب متابعة ضغط دم المريض وان امكن تعديل جرعات أدوية ضغط الدم الأخرى
    • الاستخدام: تقليل مخاطر الإصابة بالجلطة القلبية (احتشاء قلبي)، سكتة دماغية أو الموت بسبب أمراض القلب والاوعية الدموية في المرضى بعمر 55 عامًأ أو أكثر الذين يظهرون قابليةً للإصابة بأمراض القلب والاوعية الدموية والذين لا يستطيعون تناول مثبطات انزيم تحويل الانجيوتينسن
    • يمكن الاستدلال على قابليةً الإصابة بأمراض القلب والاوعية الدموية بتاريخٍ لدى المريض في أمراض الشريان التاجي أو الشرايين الطرفية أو السكتة الدماغية أو القلبية أو مرحلة متقدمة من داء السكري أدت لحدوث تلف في بعض الأعضاء.
• المسنين:
  • جرعة البالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم
    • الجرعة المبدئية: 20مجم مرة يوميًا عبر الفم
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها):  ما بين 20 و 80 مجم مرة يوميًا
  • جرعة البالغين في تقليل التعرض لمخاطر أمراض القلب والاوعية الدموية
    • الجرعة 80مجم مرة يوميًا
    • من غير المعروف إن كانت الجرعات التي تقل عن 80مجم قادرة على تقليل التعرض لمخاطر أمراض القلب والاوعية الدموية
    • عند بداية استخدام هذا الدواء للحد من أمراض القلب والاوعية الدموية يجب متابعة ضغط دم المريض وان امكن تعديل جرعات أدوية ضغط الدم الأخرى
• الاطفال(تحت 18 سنه): لم يتم دراسة سلامة وفاعلية الدواء بعد.
• تعديل الجرعة في حالة المرض الكلوي: لا يحتاج لضبط الجرعة.
• تعديل الجرعة في حالة المرض الكبدي: يجب خفض الجرعة المبدئية مع مراقبة ضغط الدم واستجابته للجرعة المعطاة وزيادتها ببطء

• الأكثر شيوعاً:
  • آلام الظهر
  • التهاب الجيوب الأنفية
  • الإسهال
  • العرج المتقطع
  • قرح الجلد.
• شائعة مثل:
  • الإسهال
  • عسر الهضم
  • الغثيان
  • آلام في البطن
  • انخفاض ضغط الدم
  • خفقان
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي: مثل التهاب الحلق والتهاب الجيوب الانفية
  • كحه
  • التهاب الشعب الهوائية
  • آلام الظهر
  • ألم عضلي
  • ألم مفصلي
  • تشنجات العضلات
  • الأرق
  • القلق
  • الاكتئاب
  • الطفح الجلدي
  • قرحة
  • الصداع
  • الدوخة
  • عدوى المجاري البولية
  • الألم
  • التعب
  • أعراض تشبه أعراض الإنفلنزا
  • ألم في الصدر
  • وذمة (تورم)
• غير شائعة مثل:
  • انتفاخ البطن
  • القيء
  • جفاف الفم
  • الإمساك
  • التهاب المعدة
  • البواسير
  • التهاب المعدة والأمعاء
  • ألم الأسنان
  • بطء القلب
  • عدم انتظام دقات القلب
  • الذبحة الصدرية Angina Pectoris
  • ضيق التنفس
  • الربو
  • نزيف الانف
  • التهاب الأنف
  • النقرس
  • آلام في الأطراف
  • التهاب المفاصل
  • العصبية
  • اغماء
  • نعاس
  • الصداع النصفي
  • خدران
  • نقص الحس
  • مشاكل بالاوعية الدموية بالدماغ
  • حكة
  • فرط التعرق
  • الأكزيما
  • التهاب الجلد
  • زيادة عدد مرات التبول
  • دوار
  • طنين
  • الم بالاذن
  • زيادة الكوليستيرول بالدم
  • زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم
  • فقر الدم (انيميا)
  • اعتلال الكلى قد يصل الى فشل كلوي في بعض الحالات النادرة جدا
  • اختلال في الرؤية
• نادرة:
  • ألم الأوتا
  • الشري (أرتيكاريا – حساسية جلدية) Urticaria
  • احمرار الجلد
  • ارتفاع مستوى الكريات البيضاء الحمِضة “اليوزينيات” (Eosinophilia)
  • نقص الصفائح الدموية
  • فرط حمض اليوريك بالدم
  • ارتفاع انزيمات الكبد

• نادرة جداً:
  • مرض الرئة الخلالي
  • اختلال في حاسة التذوق
• معدل حدوثها غير معروفة:
  • الرجفان الأذيني
  • فشل القلب الاحتقاني
  • احتشاء عضلة القلب
  • انحلال العضلات المخططـة الهيكليـة Rhabdomyolysis
  • ارتفاع ضغط الدم
  • وذمة وعائية (تورم) angioedema

• الحساسية للدواء أو أي من مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين

• الحمل.

• تاريخ اصابة بوذمة وعائية (تورم) angioedema وراثية او غير معروفة السبب او بسبب تناول مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين.

• الاطفال في عمر أقل من سنة حيث قد يؤثر على نمو الكلى

• تضيق الشريان الكلوي الثنائي.

• في حالة مرضى السكري او اعتلال وظائف الكلى (معدل الترشيح الكلوي أقل من 60 مللي/الدقيقة/1.73 متر مربع) يمنع تناوله مع اليسكيرين Aliskiren (مثبطات الرينين).

• يستعمل بحذر في حالة تضيق الشريان الكلوي ويتجنب استعماله في تضيق الشريان الكلوي الثنائي.
• يستعمل بحذر في الجفاف, الوذمة الوعائية, فشل القلب الاحتقاني الشديد, زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم, أمراض الكلى والفشل الكلوي, ضيق الصمام المترالي, ضيق صمام الاورطى, اعتلال عضلة القلب الضخامي, التخدير.
• عند حدوث وذمة وعائية (تورم) angioedema يجب وقف استعمال الدواء.
• يزداد خطر انخفاض الضغط مع الجفاف وانخفاض الصوديوم بالدم.
• يزداد خطر انخفاض الضغط مع الجرحات والتخدير.
• من الممكن ان يكون تأثيره في خفض ضغط الدم المرتفع أقل في المرضى ذوي الاصول الافريقية.
• الاستخدام المتزامن مع مثبطات (mTOR) مثل تيمسيروليمس Temsirolimus يؤدي الى زيادة خطورة حدوث الوذمة الوعائية (تورم) angioedema.
• يستعمل بحذر مع مثبط إنزيم محول الأنجيوتنسين واليسكيرين (مثبطات الرينين) حيث ان التثبيط الثنائي لنظام الرينين-أنجيوتنسين قد يؤدي الى انخفاض الضغط او زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم او ارتفاع في وظائف الكلى او فشل كلوي حاد.
• يستعمل بحذر في اعتلال الكبد, فرط كوليسترول الدم حيث قد يؤدي الى الصفرا (اليرقان) الركودي Cholestatic Jaundice ونادراً قد يتطور الى نخر (موت) كبدي, يجب وقف استخدام الدواء لو ظهرت صفرا او ارتفاع انزيمات الكبد.
• عند العلاج بعد الجلطة القلبية يجب الوضع في الاعتبار تقليل الجرعة لو وجد انخفاض في الضغط او ارتفاع في وظائف الكلى
• يجب الوضع في الاعتبار تقليل الجرعة في حالة زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم او ارتفاع في وظائف الكلى
• عند تعرض حديثي الولادة للدواء في الرحم, من الممكن أن يؤدي الى انخفاض ضغط الدم بهم وقلة في البول وعند حدوث ذلك يجب اعطاء العلاج المناسب ويمكن تلزم الحاجه لأجراء تبديل للدم exchange transfusions أو غسيل كلوي.
• لوحظ حدوث تورم وعائي للأمعاء في بعض المرضى الذين يتناولون الدواء ويظهر على هيئة الم بالبطن, وفي بعض الحالات مع عدم حدوث تورم وجهي ويكون العلاج بتوقف تناول الدواء.
• يجب مراقبة وظائف الكلى عند استعمال الدواء, وعند الخوف من حدوث فشل كلوي يجب وقف استعماله.
• لوحظ حدوث تفاعل تحسسي في بعض المرضى الذين يقومون بغسل كلوي بأغشية عالية التدفق.

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التداخلات:

• أي دواء يحتوي على البوتاسيوم أو يزيد نسبته في الجسم مثل المدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (مثل سبايرونولاكتون، ترايمتيرين وأميلورايد)، المكملات التي تحتوي على البوتاسيوم أو البدائل الملحية التي تحتوي على البوتاسيوم، قد يسبب زيادة في البوتاسيوم في الدم وزيادة في كرياتينين الدم في المرضى الذين يعانون من قصور قلبي. إذا كان من الضروري إستعمال العلاج المتزامن فيوصى بإتخاذ الحيطة والحذر ومتابعة نسبة البوتاسيوم والكرياتنين في الدم.

• مدرات البول Diuretics: قد يزداد خطر انخفاض الضغط, فيجب تعديل جرعة الدوائيين خوفاً من حدزث ذلك.

• مع مضادات الالتهاب الغير استرويدية كالاسبرين سيؤدي لزيادة مخاطر الفشل الكلوي والتأثير على فاعلية الدواء على خفض ضغط الدم المرتفع.

• مثبط إنزيم محول الأنجيوتنسين واليسكيرين (مثبطات الرينين) حيث ان التثبيط الثنائي لنظام الرينين-أنجيوتنسين قد يؤدي الى انخفاض الضغط او زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم او ارتفاع في وظائف الكلى او فشل كلوي حاد.

• في حالة مرضى السكري او اعتلال وظائف الكلى (معدل التخلص من الكرياتينين أقل من 60 مللي/الدقيقة/1.73 متر مربع) يمنع تناوله مع اليسكيرين Aliskiren (مثبطات الرينين).

• مع الليثيوم يتسبب الدواء في زيادة نسبة الليثيوم في الجسم وقد يتسبب في التسمم بالليثيوم.

• الادوية التي تسبب افراز الرنين: مثل مدرات البول (الثيازيد) تزيد من مفعول الدواء.

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات (mTOR) مثل تيمسيروليمس Temsirolimus يؤدي الى زيادة خطورة حدوث الوذمة الوعائية (تورم) angioedema.

• الذهب: في حالات نادرة الاستخدام المتزامن مع الحقن باملاح الذهب (أوروثيومالات الصوديوم) قد يحدث تَفاعُلٌ نِتْرِيتِيُّ الشَّكْل nitritoid reaction وهو عبارة عن اعراض من غثيان ,قئ ,انخفاض في ضغط الدم واحمرار الوجه.

• يؤخذ الدواء عادة قبل ساعتين أو بعد ساعتين من مضادات عسر الهضم الحموضة

• الديجوكسين Digoxin: قد يسبب زيادة تركيزات الديجوكسين في الدم.

• قد تسبب اعراض مثل: إنخفاض ضغط الدم, زيادة في سرعة ضربات القلب, انخفاض في سرعة ضربات القلب, انخفاض في درجة الوعي, هبوطًا حادًا في ضغط الدم يؤدي للدخول في صدمة وهبوط حاد في الدورة الدموية.
• علاجها بصفة اساسية من علاج داعم بحقن وريدي للسوائل في الجسم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجدت وينبغى مراقبة الإفرازات البولية, ديلزة الدم ليس لها فاعلية في إزالة الدواء من الجسم.

• الحمل: يصنف العقار فى الفئة (د D) بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل, فيجب منع استخدامه عند الشك في وجود حمل, لأن استخدام الادوية التي تعمل على تثبيط نظام الرينين-أنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل يقلل من وظائف الكلى لدى الجنين وقد يؤدي الى ضمور في تكون رئتي الجنين والى قلة السائل السلوي (الأمنيوتي) تشوهات عظمية وفشل كلوي.
• الرضاعة: لوحظ ان الدواء يطرح في لبن الام, لذا يجب ألا يستعمل الدواء في الأمهات المرضعات.

الدواء هو من مضادات مستقبلات الأنجيوتنسن وتتسبب مادة الأنجيوتنسن 2 في ضيق الأوعية الدموية بالإضافة إلى ذلك فإنه يحفز إفراز الألديستيرون فيحفز الإحتفاظ بالصوديوم مما يؤدي إلى رفع ضغط الدم، لذلك منعها من الوصول إلى مستقبلاتها عن طريق الدواء يؤدي إلى ارتخاء الأوعية الدموية وانخفاض ضغط الدم بدون التأثير على معدل النبض.

يرفع تركيز البراديكاينين نتيجة عدم تثبيطه من قبل الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مما يساهم في خفض الدم

يقلل من تطور اعتلال الكلية المرافق لمرض السكري, عن طريق توسيع الشرايين الكلوية الصغيرة ويستخدم هذا الإجراء في الوقاية من الفشل الكلوي لدى مرضى السكري.

منع إعادة الهيكلة القلبية وهي تغيرات في حجم وشكل وهيكل وفسيولوجية القلب نتيجة ارتفاع الضغط وفشل القلب

يتم امتصاص الدواء من الجهاز الهضمي ويبدأ تأثيره في الظهور بعد حوالي ساعة, عمر النصف الحيوي للدواء 24 ساعة ويستمر تأثير الدواء في الجسم لمدة 24 ساعة, ويتم اخراجه في البراز 97% وفي البول بكمية ضئيلة.

يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من موضوع المادة الفعالة.

– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.