الغذاء والدواء توافق على عقار جديد لعلاج نوبات الصداع النصفي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار أوبريلفي (Ubrelvy) لعلاج نوبات الصداع النصفي الحادة؛ والتي تحدث بصورة مفاجئة وشديدة (مع/بدون) أعراض منذرة مسبقة.

ولم يتم تصنيف أوبريلفي كعلاج وقائي ضد حدوث نوبات الصداع النصفي (الشقيقة).

ولكنه يُعد أول دواء من فئة “مضادات مستقبلات الببتيد المرتبطة بالجينات” لعلاج حالات الصداع النصفي الشديدة، ويؤخذ عن طريق الفم.

يقول بيلي دان_مدير المكتب التنفيذي لقسم العقاقير العصبية: “هناك ما يزيد عن 37 مليون شخص مصاب بالصداع النصفي داخل الولايات المتحدة وحدها”.

“يُمثل عقار أوبريلفي خيارًا جيدًا أمام الأشخاص الذين يُصابون بنوبات الشقيقة الحادة، والتي نادرًا ما تُسبق بأعراض بصرية أو عصبية”.

ويضيف: “سنعمل جاهدين على طرح عقار أوبريلفي في أسواق الدواء قريبًا، بالتعاون مع الشركة المنتجة”.

غالبًا ما يشكو المصاب بالصداع النصفي من ألم شديد يُشبه النبضات، ويتركز في جانب واحد فقط من الرأس.

وقد يُصاحب تلك الحالة أعراض أخرى، كالغثيان أو القئ، والحساسية للصوت أو الضوء، وردود الفعل العصبية المفرطة.

بينما يُعاني حوالي 34% من المصابين مما يُسمى (الهالة)؛ والتي قد تتمثل في أضواء ساطعة، أو خطوط متعرجة، أو فقدان مؤقت للرؤية.

ويمكن أن يرتبط الصداع النصفي في كثير من الأحيان بعدة عوامل، تشمل الإجهاد والتغيرات الهرمونية، الأضواء الساطعة أو الوامضة، ونقص الطعام أو النوم.

• علاج جديد يمثل طفرة في علاج الصداع النصفي

• دراسة تربط بين الصداع النصفي وخطر حدوث مضاعفات الحمل

• الغذاء والدواء توافق على دواء وقائي جديد ضد الصداع النصفي (الشقيقة)

ويُعد الصداع النصفي أكثر شيوعًا في النساء بمقدار 3 أضعاف (عند المقارنة بالرجال)، كما يُصيب حوالي 10% من سكان العالم.

تم اختبار سلامة وفعالية أوبريلفي من خلال تجربتين عشوائيتين، شملت حوالي 1439 شخصًا مصابًا بالنوبات الحادة للصداع النصفي.

وقد أبلغ المشاركون عن انخفاض الآلام بصورة ملحوظة بعد تناول الجرعة القياسية من أوبريلفي بصورة فورية، وأن الآلام قد اختفت لمدة ساعتين تقريبًا.

وتأتي تلك النتائج مقارنةً بالمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي وظلوا يٌعانون من آلام الشقيقة بشكل متواصل.

• طالع في قسم الأدوية المزيد من المعلومات عن عقار سريدون Saridon (أدوية الانفلونزا والبرد والتهاب الجيوب الانفية).