– الدواء: راموكسين Ramoxin.

سيفالكسين Cephalexin / Cefalexin.

تحتوي نشرة الدواء على:

• مضادات الميكروبات Antimicrobial.
  • مضادات البكتيريا Antibacterials.
    • المضادات المؤثرة على جدار وغلاف الخلية Antibiotics active on the cell wall and envelope.
      • البيتالاكتامات B-lactams.
        • السيفالوسبورينات Cephalosporins.
          • الجيل الأول.

الأردن.

• التهاب الجهاز التنفسي العلوي.
• التهاب الأذن الوسطى.
• التهاب المثانة.
• التهاب البروستاتا.
• التهاب الحُوَيضَةِ والكلية Pyelonephritis.
• التهاب نخاع العظم.
• التهاب البلعوم Pharyngitis.
• التهاب البشرة أو الأنسجة الرخوة Skin or Soft Tissue Infection.
• الوقاية من التهاب بطانة القلب (الشغاف) البكتيري Bacterial Endocarditis Prophylaxis.
• العدوى البكتيرية Bacterial Infection.

• البالغين:
  • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج التهاب الجهاز التنفسي العلوي, التهاب الأذن الوسطى، التهاب المثانة، التهاب البروستاتا، التهاب الحُوَيضَةِ والكلية والتهاب نخاع العظم:
    • جرعة من 250 إلى 333 ملجم فموياً كل 6 ساعات أو 500 ملجم فموياً كل 12 ساعة.
    • الجرعة القصوى: 4 جرام في اليوم
    • مدة العلاج: من 7 إلى 14 يومًا
    • الاستعمال:
    • علاج التهابات الجهاز التنفسي الناجمة عن التعرض لبكتيريا العِقْدِيَّةُ الرئوية S pneumoniae و بكتيريا العِقْدِيَّةُ المُقَيِّحَة S pyogenes.
    • علاج التهاب الأذن الوسطى الناجم عن التعرض لبكتيريا العقدية الرئوية Streptococcus pneumoniae و المُسْتَدْمِيَةُ النَّزْلِيَّة Haemophilus influenzae و المكورات العُنْقودِيَّةُ الذَّهَبِيَّة Staphylococcus aureus و العِقْدِيَّةُ المُقَيِّحَة Streptococcus pyogenes و النزلة المُوراكْسِيلَّة Moraxella catarrhalis.
    • علاج التهابات الجهاز التناسلي البولي الناجمة عن التعرض لجرثومة الإِشْريكِيَّةُ القولونِيَّة Escherichia coli وبكتيريا المُتَقَلِّبَةُ الرَّائِعَة Proteus mirabilis و جرثومة الكليبسيلة الرئوية Klebsiella pneumoniae.
    • علاج التهابات العظام الناجمة عن التعرض لبكتيريا المكورات العنقودية الذهبية S aureus وبكتيريا المُتَقَلِّبَةُ الرَّائِعَة Proteus mirabilis.
  • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج التهاب البلعوم Pharyngitis والتهاب البشرة أو الأنسجة الرخوة Skin or Soft Tissue Infection:
    • جرعة من 250 إلى 333 ملجم فموياً كل 6 ساعات أو 500 ملجم فموياً كل 12 ساعة.
    • الجرعة القصوى: 4 جرام في اليوم
    • مدة العلاج: من 7 إلى 14 يوماً.
    • الاستعمال: علاج التهابات الجلد والنسيج تحت الجلد الناتجة عن التعرض لبكتيريا موجبة الجرام (على سبيل المثال، المكورات العُنْقودِيَّةُ الذَّهَبِيَّة S aureus و العِقْديّة المقيِّحة S pyogenes).
    • توصيات جمعية الأمراض المعدية الأمريكية IDSA:
      • لعلاج التهابات الجلد أو الأنسجة الرخوة: 500 مجم فمويا 4 مرات في اليوم
      • لعلاج مرض القوباء Impetigo (التهاب جلدي بكتيري): 250 ملجم فمويا 4 مرات في اليوم
      • لعلاج التهاب البلعوم Pharyngitis:
        • 20 مجم/كجم فمويا مرتين في اليوم
        • الجرعة القصوى: 500 ملجم / جرعة.
        • مدة العلاج: 10 أيام
      • الاستخدامات:
        • علاج تجريبي لالتهاب النسيج الخلوي الغير مُقَيِّح nonpurulent cellulitis والتهابات القدم السكري الناجمة عن المكورات العقدية بيتا الحالَّةٌ للدم beta-hemolytic streptococci (على سبيل المثال ، المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين (MSSA)، و أنواع المكورات العقدية Streptococcus species)
        • علاج للالتهابات الجلدية أو الأنسجة الرخوة الناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ( MSSA ) في المرضى الذين لديهم حساسية البنسلين (باستثناء فرط الحساسية المباشر immediate hypersensitivity)
        • علاج القوباء (الطفحٌ جلدي بكتيري) impetigo الذي تسببه المكورات العنقودية و أنواع المكورات العقدية
        • علاج التهاب البلعوم بالمكورات العقدية المجموعة (أ) Group A streptococcal في المرضى الذين يعانون من حساسية البنسلين (باستثناء فرط الحساسية المباشر)
        • علاج التهابات مكان الجراحة في الجذع / الطرف بعيدا عن العِجان (العانة) perineum أو الابط axilla.
  • الجرعة المعتادة للبالغين للوقاية من التهاب بطانة القلب (الشغاف) البكتيري Bacterial Endocarditis Prophylaxis:
    • توصيات جمعية القلب الأمريكية (AHA) والجمعية الأمريكية للأمراض المعدية (IDSA): جرعة 2 جرام فمويًا كجرعة وحيدة قبل 30 إلى 60 دقيقة من بدء العملية.
    • الاستعمال: الوقاية من الْتِهابُ بطانة للقلب المُعديِ في المرضى الذين يعانون حساسية من البنسلين / الأمبيسلين ويخضعون لعمليات جراحية في الأسنان (باستثناء فرط الحساسية المباشر).
  • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج العدوى البكتيرية:
    • توصيات جمعية الأمراض المعدية الأمريكية( IDSA): الجرعة 500 مجم فمويًا من 3 إلى 4 مرات في اليوم
    • الاستخدامات:
      • مضاد الميكروبات المفضل للكبح طويل الأجل chronic suppression للمكورات العنقودية staphylococci الحساسة للأوكسيسيلين
      • مضاد للميكروبات بديل للكبح طويل الأجل للمكورات العقدية بيتا المكسرة للدم beta-hemolytic streptococci أو البكتيريا مِنْ فَصيلَةِ البرُوبْيُونِيَّات Propionibacterium.
• الأطفال:
  • الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج التهاب الاذن الوسطي:
    • من 12.5 – 25 مجم/كجم/الجرعة عن طريق الفم تعطى كل 6 ساعات لمدة 10 أيام ؛ و لا تتجاوز 4 جرام / يوم.
  • الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج التهاب البلعوم Pharyngitis والتهاب البشرة أو الأنسجة الرخوة:
    • 25 مجم/كجم/الجرعة عن طريق الفم تعطى كل 12 ساعة لمدة 10 أيام ؛ و لا تتجاوز 4 جرام / يوم.
  • الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي:
    • من 1 إلى 15 سنة:
      • التهابات خفيفة إلى متوسطة: من 25 إلى 50 مجم/كجم فمويًا في اليوم، تعطى مقسمة على جرعات متساوية.
      • الالتهابات العنيفة: من 50 إلى 100 مجم/كجم يومياً عن طريق الفم ، وتعطى مقسمة على جرعات متساوية
      • مدة العلاج:  من 7 إلى 14 يومًا
    • من 15 سنة فما فوق:
      • من 250 إلى 333 ملجم فموياً كل 6 ساعات أو 500 ملجم فموياً كل 12 ساعة
      • الجرعة القصوى: 4 جرام في اليوم
      • مدة العلاج: من 7 إلى 14 يومًا
    • ملحوظة: يجب علاج العدوى بالمكورات العقدية بيتا المكسرة للدم Beta-hemolytic streptococcal infections لمدة 10 أيام على الأقل.
    • الاستعمال: علاج عدوى الجهاز التنفسي الناجمة عن التعرض لبكتيريا المكورة الرئوية S pneumoniae و العقدية المقيحة  S pyogenes.
    • توصيات جمعية الأمراض المعدية للأطفال (PIDS) والجمعية الأمريكية للأمراض المعدية (IDSA) لمن هم أكبر من 3 أشهر:
      • سحب العلاج التدريجي أو العدوى الخفيفة: من 75 إلى 100 مجم/كجم عن طريق الفم يومياً، مقسمة  الى 3 : 4 جرعات.
      • الاستعمال: العلاج المفضل للالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناجم عن العدوى بالمكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ( MSSA).
  • الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج التهاب المثانة الغير متفاقم، التهابات الجهاز البولي التناسلي, علاج العدوى بالمكورات العقدية بيتا المكسرة للدم Beta-hemolytic streptococcal infections وعدوى العظام:
    • 25 – 50  مجم/كجم/اليوم عن طريق الفم تقسم الى جرعات متساوية كل 6 : 8 ساعة لمدة 10 أيام ؛ و لا تتجاوز 4 جرام / يوم.
  • الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج العدوى البكتيرية:
    • توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP): الأطفال (أكبر من عمر حديثي الولادة):
      • التهابات خفيفة إلى متوسطة: من 25 إلى 50 مجم/كجم فمويًا في 2 إلى 4 جرعات
      • الالتهابات الشديدة: من 75 إلى 100 مجم/كجم فمويًا في 3 إلى 4 جرعات
      • ملحوظة: يجب الرجوع إلى القواعد الأرشادية guidelines للحصول على معلومات إضافية.
  • الجرعة المعتادة للأطفال للوقاية من التهاب بطانة القلب (الشغاف) البكتيري Bacterial Endocarditis Prophylaxis:
    • توصيات جمعية القلب الامريكية (AHA) و جمعية الأمراض المعدية الأمريكية ( IDSA): جرعة50 مجم/كجم فمويًا كجرعة وحيدة قبل 30 إلى 60 دقيقة من بدء اجراء العملية.
    • الاستعمال: الوقاية من الْتِهابُ بطانة للقلب المُعديِ في المرضى الذين يعانون حساسية من البنسلين / الأمبيسلين ويخضعون لعمليات جراحية في الأسنان (باستثناء فرط الحساسية المباشر).
  • من عمر 15 سنة وما فوق: استخدام جرعة البالغين.
• ضبط الجرعة في حالة أمراض الكلى Renal Dose Adjustments: من عمر 15 سنة وما فوق:
  • معدل تَصْفِيَةُ الكِرياتينين من 30 إلى 59 مل / دقيقة: الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 1 جرام.
  • معدل تَصْفِيَةُ الكِرياتينين من 15 إلى 29 مل / دقيقة: 250 ملجم فمويًا كل 8 إلى 12 ساعة
  • معدل تَصْفِيَةُ الكِرياتينين من 5 إلى 14 مل / دقيقة: 250 ملجم فمويًا كل 24 ساعة
  • معدل تَصْفِيَةُ الكِرياتينين من 1 إلى 4 مل / دقيقة: 250 ملجم فمويًا كل 48 إلى 60 ساعة
• ضبط الجرعة في حالة أمراض الكبد Liver Dose Adjustments: البيانات غير متوفرة.
• الإجراءات الوقائية: لم تثبت سلامة وفعالية الدواء مع المرضى الذين تقل أعمارهم عن 1 سنة.
• متطلبات التخزين:
  • الكبسولات : تحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة.
  • معلق فموي: يحفظ في الثلاجة (بدرجة حرارة من 2 إلى 8) عند عدم الاستخدام.
• بوجه عام:
  • حدود الاستخدام: لا ينبغي استخدام هذا الدواء لعلاج المرضي الذين يعانون من العدوى الشاملة العنيفة خلال المرحلة الحادة.
  • قد يكون هذا الدواء مفضل عن المضادات الحيوية الأخرى مع المرضى الأطفال بسبب زيادة درجة تحمله واستساغة طعمه.
• المتابعة أو المراقبة:
  • الجهاز الدموي: زمن البروثرومبين (مقياس لسيولة الدم) خاصة في المرضى المعرضين لخطر زيادة زمن البروثرومبين.
  • الكلى: تحليل وظائف الكلى (وخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى).
  • ينبغي توجيه المرضى للإبلاغ عن علامات / أعراض التهاب القولون الغشائي الكاذب (على سبيل المثال، البراز المائي / الدموي، وتشنجات في المعدة، والحمى) لمدة تصل إلى شهرين بعد التوقف عن تناول العلاج.
  • يجب توجيه المرضى إلى أخذ قترة العلاج كاملة حتى لو شعروا بتحسن.

• معدل حدوثها غير معروف:
  • وجع بطن
  • الأهتياج Agitation
  • فقر دم (انيميا)
  • تورم وعائي Angioedema
  • تشوش Confusion
  • إسهال
  • دوخة
  • سوء الهضم
  • ارتفاع انزيمات الكبد ( ارتفاع ناقلات الأمين transaminases)
  • فرط الحمضات المؤدي لتكسير الدم Eosinophilia hemolytic
  • موت البشرة Epidermal necrolysis
  • التهاب الجلد الاحمراري عديد الأشكال Erythema multiform
  • إعياء
  • إلتهاب المعدة
  • الحكة التناسلية
  • الهلوسة
  • صداع الراس
  • فقر الدم الانحلالي Hemolytic anemia
  • فرط الحساسية Hypersensitivity
  • التهاب الكلية Nephritis
  • قلة العدلات (خلايا دم بيضاء) Neutropenia
  • التهاب القولون الغشائي الكاذب Pseudomembranous colitis
  • قلة الصفيحات الدموية
  • التهاب الكبد المؤقت
  • انحلال البشرة النخري السمي Toxic epidermal necrolysis
  • الشرى (ارتكاريا – حساسية جلدية) Urticaria
  • إفرازات مهبلية
  • قيء

• في حالة فرط الحساسية تجاه الدواء.

• العلاج الوقائي لالتهاب بطانة القلب مناسب فقط للمرضى ذو الخطورة العالية للأصابة بالمرض، وفقًا لإرشادات جمعية القلب الأمريكية.
• يجب ضبط الجرعة في حالة القصور الكلوي العنيف (قد تسبب الجرعات العالية سمية الجهاز العصبي المركزي).
• يمكن حدوث عَدْوَى إِضافِيَّة وتعزيز للميكروبات غير القابلة للعلاج مع استخدام العلاج لفترة طويلة أو العلاج المتكرر.
• قد يرتبط العلاج المطول أو أمراض الكبد أو الكلى أو نقص التغذية بزيادة النسبة المعيارية الدولية أو ما يعرف بمؤشر سيولة الدم ( INR).
• يرتبط الاستخدام المطول مع ظهور عدوى إضافية فطرية أو بكتيرية.
• يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تاريخ فرط الحساسية للبنسلين.

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:

• التطعيم ضد السل BCG: يقلل الدواء من تأثير التطعيم ضد السل لذلك يجب تجنب الجمع بينهما .
• التطعيم ضد الكوليرا Cholera: يقلل الدواء من تأثير التطعيم ضد الكوليرا لذلك يجب تجنب الجمع بينهما. تجنب اعطاء التطعيم ضد الكوليرا للمرضى الذين يتلقون مضاد حيوي عام, وفي خلال  14 يوم بعد اعطاء مضادي حيوي عام (بالفم او بالحقن اي ليس موضعي).
• اللاكتوباسيلس Lactobacillus و الإستريول Estriol: المضادات الحيوية قد تقلل التأثير العلاجي لكل من اللاكتوباسيلس Lactobacillus و الإستريول Estriol.
• ميتفورمين Metformin: تناول سيفالكسين مع الميتفورمين يؤدي إلى زيادة تركيزات ميتفورمين في البلازما وانخفاض معدل التصفية الكلوية للميتفورمين. ينصح بالمراقبة الدقيقة للمرضى وتعديل الجرعة من الميتفورمين في المرضى الذين يتناولون سيفالكسين و ميتفورمين على نحو متزامن.
• مكملات الفيتامينات المتعددة Multivitamins / المعادن (مع فيتامينات A و D وE و K، حمض الفوليك ، الحديد): قد يقللوا من تركيز السيفالكسين في الدم. وعلى وجه التحديد، الزنك الموجود في العديد من مكملات الفيتامينات المتعددة قد يقلل من امتصاص السيفالكسين. طريقة العلاج: يجب تناول مكملات الفيتامينات المتعددة بعد 3 ساعات على الأقل من تناول السيفالكسين.
• مكملات الفيتامينات المتعددة Multivitamins / المعادن (مع فيتامينات A و E ، بدون الحديد): قد يقللوا من تركيز السيفالكسين في الدم. وعلى وجه التحديد، الزنك الموجود في العديد من مكملات الفيتامينات المتعددة قد يقلل من امتصاص السيفالكسين. طريقة العلاج: يجب تناول مكملات الفيتامينات المتعددة بعد 3 ساعات على الأقل من تناول السيفالكسين.
• البروبينسيد Probenecid: يقوم بروبينسيد بمنع الكلى من إخراج دواء سيفالكسين مما قد يزيد من تركيزه في الدم. لذلك لا ينصح بالتناول المتزامن للبروبنيسيد مع سيفالكسين.
• بيكوسلفات الصوديوم Sodium Picosulfate: قد تقلل المضادات الحيوية من التأثير العلاجي لبيكوسلفات الصوديوم.  الاستعمال: يجب التفكير في استخدام منتج بديل لتنظيف الأمعاء قبل إجراء منظار القولون في المرضى الذين استخدموا مؤخرا أو يستخدمون المضادات الحيوية بشكل متزامن. ويراعى النظر في تعديل العلاج.
• أوكسي هيدروكسيد سكروفيري(فلفورو) Sucroferric Oxyhydroxide: قد يقلل تركيز السيفاليكسين في الدم. الاستعمال: قم بتناول السيفالكسين قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول أوكسي هيدروكسيد سكروفيري. ويراعى النظر في تعديل العلاج.
• لقاح التيفود Typhoid Vaccine: قد تقلل المضادات الحيوية من التأثير العلاجي للقاح التيفود. ويتأثر فقط اللقاح الحي الموهن سلالة (Ty21a). الاستعمال: يجب تجنب التطعيم بلقاح التيفود الحي المُوهَّن (Ty21a) في المرضى الذين يعالجون بمضادات الحيوية العامة. يجب تأجيل استخدام هذا اللقاح إلى ما لا يقل عن 3 أيام بعد توقف استعمال المضادات الحيوية. ويراعى النظر في تعديل العلاج.
• أدوية سيولة الدم المضادة لفيتامين K (مثل الوارفارين): قد تعزز مجموعة السيفالوسبورين التأثير المضاد للتجلط لأدوية سيولة الدم المضادة لفيتامين K. ويجب مراقبة تأثير العلاج.
• أملاح الزنك: قد تقلل من امتصاص السيفاليكسين.  الاستعمال: يجب التفكير في إعطاء أملاح الزنك عن طريق الفم بعد 3 ساعات على الأقل من اعطاء السيفاليكسين. استثناءات: كلوريد الزنك. يراعى النظر في تعديل العلاج.
• التفاعل مع التحاليل المختبرية أو التشخيصية: تفاعل إيجابي لاختبار كومبس المباشر، تفاعل إيجابي كاذب عند اختبار وجود الجلوكوز في البول باستخدام كبريتات الكوبريك (محلول بنديكت ، كلينيتست ، محلول فيلينغ)، تفاعل ايجابي كاذب لكرياتينين البول أو الدم مع تفاعل يافي ، تفاعل ايجابي كاذب للبروتينات والمنشطات في البول.

• أعراض الجرعة الزائدة عن طريق الفم قد تشمل الغثيان والقيء, الم بالمعده, الإسهال وبول دموي. في حال وجود جرعة زائدة، يجب البدء في اتخاذ التدابير الداعمة العامة كمراقبة ومتابعة ضغط الدم والتنفس وادرار البول.
• لم يتم التأكد من أن عملية إدرار البول القسري أو الغسيل الكلوي البريتوني أو الغسيل الدموي أو الإشباع الفحميّ للدم ، مفيد لعلاج جرعة زائدة من سيفالكسين.

• الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (بي B) حسب ادارة الغذاء والدواء الامريكية والفئة (ايه A) حسب ادارة البضائع العلاجية الاسترالية, أي ان الخطورة من استخدامه ضئيله, يكاد لا يوجد خطورة من استخدامه, يعبر الدواء المشيمة للطفل والسائل المحيط به. الدراسات الحيوانية لم يصاحبها مضاعفات على الحامل أوالجنين, وعموما لاتوجد دراسات كافية على الانسان فى هذا الشأن توضح تأثيره على الحمل  في الانسان.
• الرضاعة: يعبر الدواء خلال لبن الرضاعة, ويجب من الاحتياط عند استعماله في الرضع الفوائد من استخدامه في مقابل الخطورة القليلة من استخدامه. 

ينتمي سيفالكسين Cephalexin / Cefalexin للجيل الأول من عائلة السيفالوسبورين Cephalosporin المنتمية لمجموعة بيتا-لاكتام وتتميز مجموعة بيتا لاكتام بأحتوائها على حلقة بيتا لاكتام والتي ترتبط بالبروتينات الملازمة للبنسيلين Penicillin binding proteins مما يوقف تكوين بروتين ببتيدوجليكان وهو مكون اساسي في جدار خلايا البكتيريا ومجموعة بيتا-لاكتام قاتله للبكتيريا bactericidal ويعمل معظمها (كالسيفاليكسين) عن طريق تثبيط تكوين الجدار الخلوي للبكتيريا.

• التوافر الحيوي Bioavailability: تصل الى 90%, يتأخر الامتصاص في صغار الاطفال.
• يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال: 1 ساعة.
• قمة التركيز في الدم: 10 : 18 ميكجرم/مللي (لجرعة 500 مجم).
• الانتشار: ينتشر الدواء بشكل واسع لمعظم أنسجة وسوائل الجسم, يصل الى السائل النخاعي بشكل ضعيف.
• يرتبط بالبروتين: بقوة 6 : 15%.
• الأيض (التكسير): بشكل بسيط في الكبد.
• فترة عمر نصف الدواء Half-life: من 0.5 – 1.2 ساعة .
• الأخراج: في البول: (80% : 100% كالدواء نفسه بدون تغيير).

يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من هذا الموضوع: سيفالكسين Cephalexin.

– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.