روزاجل Rosagel
– الدواء: روزاجيل Rosagel.
– التركيب (المادة الفعالة – الأسم العلمي):
ميترونيدازول Metronidazole (بنزوات الميترونيدازول Metronidazole Benzoate).
تحتوي نشرة الدواء على:
| 1- تصنيف الدواء | ||
| 14- الشركة المنتجة | ||
| 5- جرعة الدواء | 15- بدائل الدواء |
– التصنيف:
- المضادات الحيوية Antibiotics – مضادات البكتيريا Antibacterials – مضادات البكتيريا اللاهوائية Anaerobic DNA inhibitors – مشتقات النيتروايميدازول Nitroimidazole derivatives.
- مضادات الفطريات Antifungals – عائلة الإيميدازول Imidazoles.
- مضادات الطفيليات Antiparasitics – مضاد الطفيليات الأولية Antiprotozoal:
- مضادات الطلائعيات الملونة الموسدة Anti-Chromalveolata – مضادات السوطيات المتغايرة Anti-Heterokont.
- مضادات الطلائعيات الكهفية Anti-Excavata – مضادات الترايكوزوا “الشعرات” Anti-Trichozoa (الجيارديا Giardia – المشعرات Trichomonas – المتحولات الثنائية Dientamoeba) – مشتقات النيتروايميدازول Nitroimidazole derivatives.
- مضادات الأميبا Amebicide – مضادات الأميبا الحالة للنسج Anti-Entamoeba – مضادات الأميبا النسيجية Tissue Amebicides – مشتقات النيتروايميدازول Nitroimidazole derivatives.
– البلد التي طرح فيها الدواء:
مصر.
– دواعي الاستعمال:
- العدوى البكتيرية.
- عدوى الجلد والأنسجة اللينة Skin or Soft Tissue Infection.
- داء المشعّرات Trichomoniasis.
- التهاب المهبل البكتيري Bacterial Vaginosis.
- الوقاية من الأمراض المنقولة جنسيًا STD Prophylaxis.
– الشكل الدوائي والسعر:
| اسم الدواء | التركيز | الشكل الدوائي | عدد الشرائط |
| روزاجل Rosagel | 0.75% | 20 جم أنبوبة | عبوة |
– الجرعة:
- دهان موضعي 3 مرات يومياً.
– الأثار الجانبية: من اهمها (لا يتوقع حدوثها الا الحساسية لاستخدامه الموضعي)
- الأكثر شيوعاً:
- الغثيان.
- الصداع.
- فقدان الشهية.
- معدل حدوثها غير معروف:
- فقدان الشهية
- عدوى الكانديدا Candidiasis
- إسهال
- دوار
- قيء
- الم البطن
- امساك
- الرنح (جناح) Ataxia
- بول داكن
- نفس تأثير تفاعل دواء الدايسالفيرام مع الإيثانول
- لسان مشعر Furry tongue
- حساسية
- نقص كريات الدم البيضاء (نقص الخلايا المتعادلة Neutropenia)
- طعم معدني في الفم
- التهاب الأعصاب
- التهاب البنكرياس
- نوبات تشنج Seizures
- التهاب الوريد الخثاري Thrombophlebitis
- جفاف الفم Xerostomia
- اعتلال دماغي Encephalopathy
- التهاب الأغشية السحائية اللاعدوي Aseptic meningitis
- التهاب العصب البصري
- متلازمة ستيفن جونسون Stevens-Johnson syndrome
- تقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي Toxic epidermal necrolysis
- انخفاض الرغبة الجنسية
- تم الابلاغ عنها بعد التوزيع التجاري:
- عسر الجماع
- التهاب المستقيم
- آلام المفاصل المتنقلة fleeting joint pains التي قد تشبه مرض المصل serum sickness
- مرض كرون Crohn’s disease
- الزغطة (الفواق)
- ذهان psychosis
- الاثار الجانبية الاكثر خطورة:
- نوبات التشنج
- اعتلال الدماغ
- التهاب السحايا اللاعدوي
- الاعتلال العصبي البصري والطرفي (يتميز بخدر أو قلة الاحساس في الأطراف)
– موانع الاستعمال: (لا يتوقع وجودها الا الحساسية لاستخدامه الموضعي)
- الحساسية للميترونيدازول أو مجموعة النيتروإيميدازول
- الثلاثة أشهر الأولى من الحمل (هناك اختلاف عليه كمانع)
- استخدام الدايسالفيرام disulfiram خلال الأسبوعين السابقين قبل العلاج، أو استخدام الكحول خلال العلاج أو 3 أيام من التوقف عنه.
– محاذير الاستعمال: (لا يتوقع وجودها الا الحساسية لاستخدامه الموضعي)
- هذا الدواء وجد ان له تأثير مسرطن في الفئران.
- الاعتلال الدماغي ونوبات التشنج والتهاب الأغشية السحائية والتهاب الأعصاب تم الابلاغ عن امكانية حدوثهم بالتزامن مع زيادة الجرعة أو التناول المزمن للدواء.
- قد تحدث اصابة ببكتيريا مقاومة للدواء في حالة الاستخدام المزمن له
- في حالة الفشل الكبدي الشديد يجب تناول جرعاتٍ أقل مع الحذر
- استخدام الدواء بحذر: في المراحل الأخيرة من الأمراض الكلوية حيث قد يحدث تراكم للدواء في الجسم – قد يحتاج مرضى الغسيل الكلوي لجرعاتٍ إضافية .
- يستخدم بحذر: مع مرضى اعتلال الدم والفشل القلبي والفشل الكبدي وعدى الاتش بيلوري والفشل الكلوي.
- تجنب الكحوليات خلال تعاطي الدواء وعلى الأقل لمدة يوم بعد التوقف عن الدواء.
- قد يسبب التثدي في الذكور.
- قد تظهر عدوى الكانديدا او تزداد خلال علاج الميترونيداوزل بالحقن وتحتاج إلى علاجٍ مختصٍ بها.
– التفاعلات الدوائية: (لا يتوقع حدوثها لاستخدامه الموضعي)
لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:
- الدايسالفيرام Disulfiram: ظهرت أعراض نفسية عصبية على المرضى متعاطي الكحول الذين تعاطوا الميترونيدازول مع الدايسالفيرام لذلك لا يجب تناول الميترونيدازول مع الدايسالفيرام او عند تعاطي الدايسالفيرام خلال الأسبوعين السابقين قبل العلاج.
- الكحوليات Alcoholic Beverages: يحدث مغص وقيء وغثيان وصداع وتورد الجلد عند تناول الكحوليات مع الدواء ويحدث ذلك أيضًا عند استهلاك أي منتجات تحتوي على البروبيلين جليكول propylene glycol مع الدواء.
- الوارفارين ومضادات التجلط عبر الفم Warfarin and other Oral Anticoagulants: يزيد الميترونيدازول من تأثير الوارفارين ومضادات التجلط وهو ما يزيد من مدة سيولة الدم قبل تخثره لذلك عند وصف الميترونيدازول لأي مريض يتناول مضادات التجلط يجب متابعة نسبة ومدة تجلط الدم بشكلٍ دقيق.
- الليثيوم Lithium: عند تعاطي الميترونيدازول للمرضى المستقرين على جرعة عالية من الليثيوم قد يتسبب ذلك في زيادة تركيزه في الدم وهو ما يؤدي إلى تسمم بالليثيوم في بعض الحالات لذلك يجب متابعة تركيز الليثيوم والكيرياتينين في الدم للحد من حالات التسمم
- البوسلفان Busulfan: يؤدي تناولهما معًا إلى زيادة تركيز البوسلفان في الدم وهو ما سيؤدي إلى تسمم البوسلفان لذلك لا يجب تناولهما معًا إلا عندما يكون نفعهما أكبر من خطرهما ولا يوجد بديل متاح للميترونيدازول عندها يجب متابعة تركيز البوسلفان في الدم للحد من حالات التسمم.
- مثبطات إنزيمات CYP450 مثل السيميتدين cimetidine: تعاطي الميترونيدازول مع الأدوية المثبطة لإنزيمات الكبد يزيد من فترة عمر نصف الدواء ويقلل من تخلص الجسم منه
- محفزات إنزيمات CYP450 مثل الفنيتويين phenytoin والفينوباربيتال phenobarbital: تعاطي الميترونيدازول مع الأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد يزيد من تخلص الجسم من الدواء ويقلل تركيزه في الدم لذلك يجب تعديل الجرعة.
- الدواء قد يؤثر على تحليل نسبة ناقلة أمين الأسبارتات aspartate aminotransferase – ناقلة أمين الألانين alanine aminotransferase – نازعة هيدروجين اللاكتات lactate dehydrogenase – ثلاثي الجليسريد triglycerides – جلوكوز الهكسوكيناز glucose hexokinase.
– الجرعة الزائدة: (لا يتوقع حدوثها لاستخدامه الموضعي)
- تم الإبلاغ عن تناول جرعات كاملة من الدواء تصل إلى 15 جم في المرة الواحدة بغرض الانتحار أو عن طريق الخطأ والأعراض التي ظهرت كانت قيء وغثيان وفقدان للاتزان.
- هناك دراسات لاستخدام الميترونيدازول في علاج الأورام الخبيثة وظهرت أعراض كالتسمم و النوبات والتهاب الأعصاب الطرفية بعد العلاج لمدة 5 إلى 7 أيام بجرعات من 6 إلى 10.4 جم كل 48 ساعة.
- علاج الجرعة الزائدة: لا يوجد دواءٌ مضاد محدد للجرعة الزائدة من الميترونيدازول, لذلك يجب علاجها بصفة اساسية يتكون من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات وعند تناول جرعات فموية كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجد اختلال بها وينبغى مراقبة الإفرازات البولية وفى الحالات القصوى ينصح بالعلاج بالسوائل ورافعات الضغط, وينصح بعمل ديلزة للدم hemodialysis (غسيل الكلى الصناعي) لإزالة الجرعة الزائدة من الدواء.
– الحمل والرضاعة: (لا يتوقع وجودها لاستخدامه الموضعي)
- الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (بي B) أي ان الخطورة من استخدامه ضئيلة ويفضل تجنبه في الثلاث الشهور الاولى من الحمل, ولا توجد دراسات كافية لتأثير الميترونيدازول على المرأة الحامل وأغلب الدراسات تضمنت الحوامل في أول 3 أشهر من الحمل والذي ارتبط فيها تعاطي الأم الميترونيدازول لظهور أطفال بشفة مشقوقة أو الفم المشقوق لكن لم يتم إثبات تلك الدراسات رسميًا.
- الرضاعة: أثبت وجود الميترونيدازول في لبن الأم بنفس التركيز الذي يتواجد فيه في الدم وطبقًا لبعض الدراسات التي أثبتت حدوث أثرٍ ضارٍ ومحفزٍ للأورام على الفئران فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية عند تعاطي الدواء ولا يجب استكمال الرضاعة الطبيعية إلا بعد مرور 24 ساعة على التوقف عن الدواء.
– الأثر الطبي (كيفية عمل الدواء):
يعتبر الميترونيدازول واحد من النيتروايميدازول, يعمل عن طريق منع تكوين الحمض النووي DNA فيعمل كقاتل للبكتيريا, كقاتل للأميبات وكقاتل للمشعرات المهبلية.
– الحركيات الدوائية:
- التوافر الحيوي: 80% بعد تناول الدواء بالفم.
- يرتبط بالبروتين: بقوة أقل من 20%.
- يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال:1 : 2 ساعة.
- الأيض (التكسير): الكبد.
- نصف العمر: 8 ساعات, يزداد في حالات الفشل الكبدي, وفي حديثي الولادة يصل الى 25 : 75 ساعة.
- الأخراج:
- البول: 77%.
- البراز: 14%.
– الشركة المنتجة: ايفا فارما.
– بدائل الدواء:
يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من موضوع المادة الفعالة.
– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.
