– الدواء:

نورمافاستن Normafasten.

بيريندوبريل Perindopril.

تحتوي نشرة الدواء على:

خافضات ضغط الدم المرتفع –  مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين لعلاج ضغط الدم.

• ارتفاع ضغط الدم

• أمراض الشرايين التاجية

• فشل القلب (استخدام غير منصوص عليه)

• التوقيت: يتم تناوله على معدة فارغة قبل الاكل بساعه.
• البالغين:
  • جرعة البالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم
    • الجرعة المبدئية 4 مجم مرة يوميًا
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): تكون ما بين 4-8مجم مرة أو مقسمة على مرتين يوميًا
    • الجرعة القصوى 16مجم يوميًا
    • يجب خفض جرعة مدرات البول مع المرضى الذين يتعاطونها قبل البدء باستخدام هذا الدواء
  • جرعة البالغين لعلاج أمراض الشرايين التاجية
    • الجرعة المبدئية 4 مجم مرة يوميًا عبر الفم لمدة أسبوعين ثم يتم زيادة الجرعة الى جرعة المداومة حسب حالة المريض الصحية
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 8مجم مرة يوميًا
    • الاستخدام: علاج أمراض الشرايين التاجية في المرضى المستقرين طبيًا لتقليل نسبة الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية أو الإصابة بجلطة قلبية (احتشاء قلبي)
  • فشل القلب (استخدام غير منصوص عليه):
    • الجرعة المبدئية 2 مجم مرة يوميًا
    • الجرعة القصوى 8 : 16مجم مرة يوميًا
• المسنين: المرضى الأكبر من 70 عام
  • جرعة كبار السن لعلاج ارتفاع ضغط الدم
    • الجرعة المبدئية 4مجم يوميًا مرة أو مقسمة على مرتين يوميًا
    • التجارب التي أجريت على جرعات أعلى من 8مجم محدودة لذلك يجب مراقبة ضغط الدم وزيادة الجرعة بالتدريج
  • جرعة كبار السن لعلاج أمراض الشرايين التاجية
    • المرضى الأكبر من 70 عام
    • الجرعة المبدئية
      • الأسبوع 1 : 2 الجرعة 2 مجم مرة يوميًا
      • الأسبوع 2 :4 الجرعة 4 مجم مرة يوميًا ثم يتم زيادة الجرعة الى جرعة المداومة
    • جرعة المداومة (الجرعة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 8مجم مرة يوميًا
    • الاستخدام: علاج أمراض الشرايين التاجية في المرضى المستقرين طبيًا لتقليل نسبة الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية أو الإصابة بجلطة قلبية (احتشاء قلبي)
• الاطفال: لا توجد دراسات كافية
• تعديل الجرعة في حالة المرض الكلوي:
  • فشل الكلى البسيط والمتوسط عندما يكون معدل إزالة الكرياتينين 30 مللي في الدقيقة أو أعلى تكون الجرعة المبدئية 2مجم يوميًا والجرعة القصوى 8مجم يوميًا
  • في حالات فشل الكلى الشديدة عندما يكون معدل إزالة الكرياتينين أقل من  30 مللي في الدقيقة  لا يوصى به.
• تعديل الجرعة في حالة المرض الكبدي: لا توجد دراسات كافية

• الأكثر شيوعاً:
  • الصداع
  • كحه
  • دوخه
  • آلام الظهر
• شائعة مثل:
  • نزيف انفي
  • صعوبة في التنفس
  • خدران paresthesia
  • طنين
  • دوار
  • اختلال في حاسة التذوق
  • نعاس
  • اغماء
  • ألم بالبطن
  • امساك
  • غثيان
  • قئ
  • اسهال
  • عسر هضم
  • انخفاض ضغط الدم
  • خفقان
  • التهاب وعائي Vasculitis
  • احمرار الوجه
  • اختلال الدورة الدموية الطرفية
  • طفح جلدي
  • حكة
  • ارهاق
  • اعياء
  • تشنج العضلات
  • اختلال في الرؤية
• غير شائعة مثل:
  • تشنج وضيق الشعب الهوائية
  • جفاف الفم
  • تسارع ضربات القلب
  • الشري (أرتيكاريا – حساسية جلدية) Urticaria.
  • وذمة وعائية (تورم) angioedema.
  • حساسية ضوئية
  • تعرق
  • ألم بالصدر
  • وذمة (تورم)
  • الم بالعضلات
  • ألم بالمفاصل
  • ارتفاع انزيمات الكبد
  • اعتلال الكلى
  • زيادة يوريا الدم
  • ارتفاع نسبة الكرياتينين في الدم
  • زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم
  • ارتفاع مستوى الكريات البيضاء الحمِضة “اليوزينيات” (Eosinophilia)
  • نقص كريات الدم البيضاء
  • مشاكل في النوم
• نادرة:
  • زيادة البيلروبين
• نادرة جداً:
  • التهاب رئوي
  • التهاب الانف
  • مشاكل بالاوعية الدموية بالدماغ
  • التهاب البنكرياس
  • ألم بالصدر (الم ذبحة صدرية)
  • اختلال ضربات القلب
  • حمامى متعددة الأشكال Erythema multiforme
  • الالتهاب الكبدي
  • فشل كلوي حاد
  • نقص الصفائح الدموية
  • قلة الكريات الشاملة
  • فقر الدم (انيميا)
  • فقر الدم الانحلالي في مرضى انيميا الفول
  • اكتئاب
• معدل حدوثها غير معروفة:
  • الفقعان الفقاعي bullous pemphigoid
  • صدفية
  • الفقعان pemphigoid
  • التهاب الجلد التقشري exfoliative dermatitis
  • فشل الكبد
  • الصفرا (اليرقان)
  • التهاب الكلى nephritis
  • نقص صوديوم الدم

• الحساسية للدواء أو أي من مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين

• الحمل.

• تاريخ اصابة بوذمة وعائية (تورم) angioedema وراثية او غير معروفة السبب او بسبب تناول مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين.

• الاطفال في عمر أقل من سنة حيث قد يؤثر على نمو الكلى

• تضيق الشريان الكلوي الثنائي.

• في حالة مرضى السكري او اعتلال وظائف الكلى (معدل الترشيح الكلوي أقل من 60 مللي/الدقيقة/1.73 متر مربع) يمنع تناوله مع اليسكيرين Aliskiren (مثبطات الرينين).

• يستعمل بحذر في حالة تضيق الشريان الكلوي ويتجنب استعماله في تضيق الشريان الكلوي الثنائي.
• يستعمل بحذر في الجفاف, الوذمة الوعائية, فشل القلب الاحتقاني الشديد, زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم, أمراض الكلى والفشل الكلوي, ضيق الصمام المترالي, ضيق صمام الاورطى, اعتلال عضلة القلب الضخامي, التخدير.
• عند حدوث وذمة وعائية (تورم) angioedema يجب وقف استعمال الدواء.
• يزداد خطر انخفاض الضغط مع الجفاف وانخفاض الصوديوم بالدم.
• يزداد خطر انخفاض الضغط مع الجرحات والتخدير.
• من الممكن ان يكون تأثيره في خفض ضغط الدم المرتفع أقل في المرضى ذوي الاصول الافريقية.
• الاستخدام المتزامن مع مثبطات (mTOR) مثل تيمسيروليمس Temsirolimus يؤدي الى زيادة خطورة حدوث الوذمة الوعائية (تورم) angioedema.
• يستعمل بحذر مع مثبط إنزيم محول الأنجيوتنسين واليسكيرين (مثبطات الرينين) حيث ان التثبيط الثنائي لنظام الرينين-أنجيوتنسين قد يؤدي الى انخفاض الضغط او زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم او ارتفاع في وظائف الكلى او فشل كلوي حاد.
• يستعمل بحذر في اعتلال الكبد, فرط كوليسترول الدم حيث قد يؤدي الى الصفرا (اليرقان) الركودي Cholestatic Jaundice ونادراً قد يتطور الى نخر (موت) كبدي, يجب وقف استخدام الدواء لو ظهرت صفرا او ارتفاع انزيمات الكبد.
• عند العلاج بعد الجلطة القلبية يجب الوضع في الاعتبار تقليل الجرعة لو وجد انخفاض في الضغط او ارتفاع في وظائف الكلى
• يجب الوضع في الاعتبار تقليل الجرعة في حالة زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم او ارتفاع في وظائف الكلى
• عند تعرض حديثي الولادة للدواء في الرحم, من الممكن أن يؤدي الى انخفاض ضغط الدم بهم وقلة في البول وعند حدوث ذلك يجب اعطاء العلاج المناسب ويمكن تلزم الحاجه لأجراء تبديل للدم exchange transfusions أو غسيل كلوي.
• لوحظ حدوث تورم وعائي للأمعاء في بعض المرضى الذين يتناولون الدواء ويظهر على هيئة الم بالبطن, وفي بعض الحالات مع عدم حدوث تورم وجهي ويكون العلاج بتوقف تناول الدواء.
• يجب مراقبة وظائف الكلى عند استعمال الدواء, وعند الخوف من حدوث فشل كلوي يجب وقف استعماله.
• لوحظ حدوث تفاعل تحسسي في بعض المرضى الذين يقومون بغسل كلوي بأغشية عالية التدفق.

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي

• أي دواء يحتوي على البوتاسيوم أو يزيد نسبته في الجسم مثل المدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (مثل سبايرونولاكتون، ترايمتيرين وأميلورايد)، المكملات التي تحتوي على البوتاسيوم أو البدائل الملحية التي تحتوي على البوتاسيوم، قد يسبب زيادة في البوتاسيوم في الدم وزيادة في كرياتينين الدم في المرضى الذين يعانون من قصور قلبي. إذا كان من الضروري إستعمال العلاج المتزامن فيوصى بإتخاذ الحيطة والحذر ومتابعة نسبة البوتاسيوم والكرياتنين في الدم.

• مدرات البول Diuretics: قد يزداد خطر انخفاض الضغط, فيجب تعديل جرعة الدوائيين خوفاً من حدزث ذلك.

• مع مضادات الالتهاب الغير استرويدية كالاسبرين سيؤدي لزيادة مخاطر الفشل الكلوي والتأثير على فاعلية الدواء على خفض ضغط الدم المرتفع.

• مثبط إنزيم محول الأنجيوتنسين واليسكيرين (مثبطات الرينين) حيث ان التثبيط الثنائي لنظام الرينين-أنجيوتنسين قد يؤدي الى انخفاض الضغط او زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم او ارتفاع في وظائف الكلى او فشل كلوي حاد.

• في حالة مرضى السكري او اعتلال وظائف الكلى (معدل التخلص من الكرياتينين أقل من 60 مللي/الدقيقة/1.73 متر مربع) يمنع تناوله مع اليسكيرين Aliskiren (مثبطات الرينين).

• مع الليثيوم يتسبب الدواء في زيادة نسبة الليثيوم في الجسم وقد يتسبب في التسمم بالليثيوم.

• الادوية التي تسبب افراز الرنين: مثل مدرات البول (الثيازيد) تزيد من مفعول الدواء.

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات (mTOR) مثل تيمسيروليمس Temsirolimus يؤدي الى زيادة خطورة حدوث الوذمة الوعائية (تورم) angioedema.

• الذهب: في حالات نادرة الاستخدام المتزامن مع الحقن باملاح الذهب (أوروثيومالات الصوديوم) قد يحدث تَفاعُلٌ نِتْرِيتِيُّ الشَّكْل nitritoid reaction وهو عبارة عن اعراض من غثيان ,قئ ,انخفاض في ضغط الدم واحمرار الوجه.

• يؤخذ الدواء عادة قبل ساعتين أو بعد ساعتين من مضادات عسر الهضم الحموضة

• قد تسبب اعراض مثل: إنخفاض ضغط الدم, زيادة في سرعة ضربات القلب, انخفاض في سرعة ضربات القلب, انخفاض في درجة الوعي, هبوطًا حادًا في ضغط الدم يؤدي للدخول في صدمة وهبوط حاد في الدورة الدموية.
• علاجها بصفة اساسية من علاج داعم بحقن وريدي للسوائل في الجسم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجدت وينبغى مراقبة الإفرازات البولية, وفى الحالات القصوى ينصح بعمل ديلزة للدم hemodialysis لإزالة الجرعة الزائدة من الدواء.

• الحمل: يصنف العقار فى الفئة (د D) بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل, فيجب منع استخدامه عند الشك في وجود حمل, لأن استخدام الادوية التي تعمل على تثبيط نظام الرينين-أنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل يقلل من وظائف الكلى لدى الجنين وقد يؤدي الى ضمور في تكون رئتي الجنين والى قلة السائل السلوي (الأمنيوتي) تشوهات عظمية وفشل كلوي.
• الرضاعة: لوحظ ان الدواء يطرح في حليب الحيوانات. لذا يجب ألا يستعمل الدواء في الأمهات المرضعات.

الدواء هو من مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين وتتسبب مادة الأنجيوتنسن 2 في ضيق الأوعية الدموية بالإضافة إلى ذلك فإنه يحفز إفراز الألديستيرون فيحفز الإحتفاظ بالصوديوم مما يؤدي إلى رفع ضغط الدم، لذلك منعها من الوصول إلى مستقبلاتها عن طريق الدواء يؤدي إلى ارتخاء الأوعية الدموية وانخفاض ضغط الدم بدون التأثير على معدل النبض.

يرفع تركيز البراديكاينين نتيجة عدم تثبيطه من قبل الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مما يساهم في خفض الدم

يقلل من تطور اعتلال الكلية المرافق لمرض السكري, عن طريق توسيع الشرايين الكلوية الصغيرة ويستخدم هذا الإجراء في الوقاية من الفشل الكلوي لدى مرضى السكري.

منع إعادة الهيكلة القلبية وهي تغيرات في حجم وشكل وهيكل وفسيولوجية القلب نتيجة ارتفاع الضغط وفشل القلب

يتم امتصاص الدواء من الجهاز الهضمي ويبدأ تأثيره في الظهور بعد حوالي ساعة ويصل الى اقصى تأثير له بعد 6 ساعات, عمر النصف الحيوي للدواء 12 ساعة ويستمر تأثير الدواء في الجسم لمدة 24 ساعة, ويتم اخراجه في البول.

– الشركة المنتجة: فارما نت.

يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من موضوع المادة الفعالة.

– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.