إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار تينكتيبلاز Tenecteplase لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية الحادة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام تينكتيبلاز (Tenecteplase) لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية الحادة (AIS) لدى البالغين.
عقار تينكتيبلاز Tenecteplase يدخل قائمة العلاجات المعتمدة للسكتة الدماغية الحادة
استندت هذه الموافقة إلى نتائج تجربة AcT التي شملت 1600 مريض. حيث أظهرت أن عقار تينكتيبلاز كان مكافئًا لعقار ألتبلاز (Activase) من حيث الفعالية والسلامة.
في هذه الدراسة، لم يكن هناك فرق كبير في نسبة المرضى الذين حققوا درجات 0-1 على مقياس رانكين المعدل بعد 90 إلى 120 يومًا بين تينكتيبلاز وألتبلاز. وكانت معدلات النزف داخل الدماغ خلال 24 ساعة متشابهة بين المجموعتين. كما تم ملاحظة نتائج مماثلة بين العاملين في دراسة TRACE-2 التي أجريت في الصين.
قد يهمك: اكتشاف بديل طبيعي لأوزيمبك بدون آثار جانبية مزعجة
اقرأ أيضًا: ديبيموكيماب: عقار جديد يوفر راحة طويلة الأمد لمرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن
ما هو Tenecteplase؟
تينكتيبلاز هو منشط بلازمينوجين نسيجي يتم حقنه دفعة واحدة مباشرة في الوريد لمدة 5 إلى 10 ثوانٍ. بينما يتطلب ألتبلاز تسريبًا يستمر لمدة ساعة.
تمت الموافقة على ألتبلاز لأول مرة من قبل FDA في عام 1996 لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية الحادة. مما يجعل تينكتيبلاز الدواء الثاني فقط الذي يحصل على هذه الموافقة خلال ما يقرب من 30 عامًا.
بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على عقار Tenecteplase كعامل تحلل للخثرات للمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد. تشير الدراسات الحديثة إلى إمكانية استخدام منشطات البلازمينوجين النسيجي بالتزامن مع استئصال الخثرة لعلاج السكتة الدماغية لتحسين إعادة التروية البعيدة والنتائج العصبية.
يعد هذا التطور بمثابة خطوة مهمة نحو تحسين خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الحادة. مما قد يساهم في الوثول إلى نتائج أفضل وتقليل المضاعفات المرتبطة بالعلاج.
