الغذاء والدواء توافق على بخاخ سبرافاتو Spravato لعلاج الاكتئاب المقاوم للأدوية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ سبرافاتو Spravato _ومادته الفعالة الاسكيتامين(esketamine)_ بالاشتراك مع أحد مضادات الاكتئاب الفموية، لعلاج الاكتئاب لدى البالغين الذين استخدموا أدوية أخرى مضادة للاكتئاب لكنهم لم يستفيدوا منها (الاكتئاب المقاوم للأدوية).

ونظرًا لخطورة الآثار الجانبية لهذا الدواء واحتمالية إدمانه، فلا يسمح باستخدامه إلا بإشراف طبي صارم في المستشفى أو العيادة.

يتم تشخيص المرضى بالاكتئاب المقاوم للعلاج عند:

1. فشل العلاج باستخدام عقارين على الأقل من العقاقير المضادة للاكتئاب.
2. عند استخدامهم بجرعات كافية لمدة كافية خلال نوبة اكتئاب عظمى.

بخاخ سبرافاتو Spravato لعلاج الاكتئاب المقاوم للأدوية

تقول تيفاني فارشيون_المدير التنفيذي لقسم منتجات الطب النفسي في مركز تقييم وأبحاث الأدوية في إدارة الغذاء والدواء (FDA): “هناك حاجة مستمرة لعلاجات فعالة إضافية للاكتئاب المقاوم للأدوية، وهي حالة خطيرة تهدد الحياة”.

“ولن يتوفر الدواء إلا من خلال نظام توزيع مقيد في عيادة أو مستشفى طبي معتمد حيث يمكن مراقبة المريض”.

• دراسة: العمل لساعات أطول يرتبط بالاكتئاب خاصة في النساء

• تدخين الحشيش خلال المراهقة يزيد من فرص الإصابة بالاكتئاب

• دراسة تربط بين تناول الفاكهة والخضروات والصحة العقلية والنفسية

ويجب مراقبة المرضى من قبل مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعتين على الأقل بعد تلقي جرعة سبرافاتو Spravato الخاصة بهم.

كما يجب على المرضى اتخاذ الترتيبات اللازمة لمغادرة مكان الرعاية الصحية بأمان للوصول إلى المنزل مع عدم قيادة السيارة أو استخدام الآلات الثقيلة لباقي اليوم الذي تلقوا فيه الدواء.

وقد تم تقييم فعالية ومأمونية البخاخ في ثلاث تجارب سريرية قصيرة الأجل (أربعة أسابيع) وواحدة طويلة المدى.

حيث شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي عاني منها المرضى التفكك أو الدوار أو الغثيان أو نقص الحس أو القلق أو الخمول أو زيادة ضغط الدم.

كما قد يسبب العقار ضررًا للجنين أو الرضيع، لذا يجب على المرأة تجب الحمل أو الرضاعة خلال فترة العلاج.

• طالع في قسم دليل الأدوية مزيدًا من المعلومات عن عقار فلوكسيتينا – هيسبال Floxetina-HISPAL (أدوية النفسية والعصبية)