الموافقة على عقار تيبسوفو – أول علاج موجه لمرضى سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس

ويعد هذا العقار هو أول دواء في فئته_مثبطات IDH1_والذي تم اعتماده للاستخدام مع اختبار تشخيصي معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء(FDA) للكشف عن طفرات محددة في جين IDH1 في مرضى سرطان الدم النخاعي.

يقول ريتشارد بازيدور_مدير مركز التميز في علم الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والمدير بالإنابة لمكتب علم أمراض الدم والأورام لتقييم وأبحاث الأدوية: “يُعد عقار تيبسوفو علاجًا موجهًا يلبي حاجة غير ملباة لمرضى يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج، والذين يصاحبه طفرة في جين IDH1”.

“يرتبط استخدام تيبسوفو بتخفيف أعراض المرض بشكل كامل في المرضى، وتقليل الحاجة لنقل كل من خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية”.

ما هو سرطان الدم النخاعي الحاد؟

يعد سرطان الدم النخاعي الحاد أحد السرطانات سريعة التطور، والتي تتشكل في نخاع العظام.

ويؤدي تطور السرطان إلى زيادة عدد خلايا الدم البيضاء غير الطبيعية في مجرى الدم ونخاع العظم.

ويقدر المعهد الوطني للسرطان أنه سيتم تشخيص حوالي 19520 شخص بسرطان الدم النخاعي هذا العام.

كما يشير إلى أن قرابة 10670 مريض بسرطان الدم النخاعي سيموتون من هذا المرض في عام 2018.

• لقاح مذهل للقضاء على أنواع عديدة من السرطان يدخل مرحلة التجارب السريرية على البشر
• اكتشاف عائلة جديدة من العقاقير المضادة للأورام

عقار تيبسوفو – أول علاج موجه لمرضى سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس

تمت دراسة فعالية تيبسوفو في تجربة على 174 مريضًا بالغًا يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج، والذين يصاحبه طفرة في جين IDH1.

وقد حددت التجربة النسبة المئوية للمرضى الذين ليس لديهم أي دليل على وجود المرض مع استعادة العدد الطبيعي لخلايا الدم بعد العلاج، وكذلك المرضى الذين ليس لديهم أي دليل على المرض مع استعادة العدد الطبيعي لخلايا الدم بشكل جزئي لـ 8.3 شهرًا في المتوسط.

وقد توصلت الدراسة أن النسبة المئوية لكل المجموعتين وصلت لـ32.8٪ من المرضى بعد متابعة استمرت لمدة 8.2 شهرًا.

ومن أصل 110 مريض استعدت حالتهم نقل دم أو صفائح دموية نتيجة سرطان الدم النخاعي الحاد في بداية الدراسة، كان هناك 37٪ على الأقل استطاعوا مواصلة 56 يومًا دون الحاجة إلى نقل الدم بعد العلاج مع عقار تيبسوفو.

وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لعقار تيبسوفو التعب، وزيادة خلايا الدم البيضاء، وآلام المفاصل، والإسهال، وضيق التنفس، وتورم الذراعين أو الساقين.

بالإضافة للغثيان ، وآلام أو تقرحات الفم أو الحلق، والطفح الجلدي، والحمى والسعال والإمساك.

كما يحذر استخدام عقار تيبسوفو في النساء اللواتي يرضعن أطفالهن طبيعيًا لأنه قد يسبب ضرراً للطفل حديث الولادة.

وتشمل المخاطر الشديدة الأخرى اضطراب كهرباء القلب، ومتلازمة غيلان-باريه_اضطرابات عصبية نادرة يهاجم فيها الجهاز المناعي جزءًا من الجهاز العصبي الطرفي.

لذا يجب مراقبة أعراض اضطراب الجهاز العصبي والقلب في المرضى الذين يستخدمون عقار تيبسوفو.

• طالع أيضًا: “الفياجرا” قد تنافس قريباً أدوية علاج السرطان!