الموافقة على عقار بوتيليجيو-Poteligeo لعلاج نوعين نادرين من اللمفومة اللاهودجكينية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بوتيليجيو-Poteligeo والذي يحتوي على(mogamulizumab-kpkc) كمادة فعالة للاستخدام عن طريق الحقن الوريدي لعلاج المرضى البالغين المصابين بنوعين نادرين من اللمفومة اللاهودجكينية (non-Hodgkin lymphoma)، وهما الفطار الفطراني المنتكس أو المقاوم للعلاج (mycosis fungoides) أو متلازمة سيزاري (Sézary syndrome) ، وذلك بعد استخدام علاج نظامي واحد سابق على الأقل.
وتوفر هذه الموافقة خياراً علاجياً جديداً للمرضى الذين يعانون من الفطار الفطراني، كما يعد أول علاج مخصص لمتلازمة سيزاري.
يقول ريتشارد بازيدور_مدير مركز التميز في علم الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والمدير بالإنابة لمكتب علم أمراض الدم والأورام لتقييم وأبحاث الأدوية: ” الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري هما نوعان نادران يصعب علاجهما من اللمفومة اللاهودجكينية”.
“وتمثل هذه الموافقة تلبية لحاجة طبية غير ملباة لهؤلاء المرضى”.
“نحن ملتزمون بالاستمرار في الإسراع في تطوير ومراجعة هذا النوع من العلاج الموجه الذي يقدم علاجات مهمة للمرضى.”
وتعد اللمفومة اللاهودجكينية أحد السرطانات التي تبدأ في خلايا الدم البيضاء الليمفاوية_وهي جزء من جهاز المناعة للجسم.
ويعد الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري أنواع من اللمفومة اللاهودجكينية حيث تصبح الخلايا الليمفاوية سرطانية وتؤثر على الجلد.
ويمثل الفطار الفطراني حوالي نصف حالات الأورام اللمفاوية التي تصيب الجلد.
ومن أعراضه وجود طفح جلدي مع الحكة، بالإضافة لبعض الإصابات الجلدية التي يمكنها الانتشار إلى أجزاء أخرى من الجسم.
بينما تعد متلازمة سيزاري أحد الأشكال النادرة الأخرى من الأورام اللمفاوية الجلدية التي تصيب الدم والغدد الليمفاوية.
- الموافقة على عقار تيبسوفو – أول علاج موجه لمرضى سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس
- الغذاء والدواء توافق على أول علاج لورم القواتم (pheochromocytoma)
عقار بوتيليجيو-Poteligeo لعلاج اللمفومة اللاهودجكينية
ويعد عقار بوتيليجيو-Poteligeo عبارة عن أجسام مضادة أحادية المنشأ، ترتبط ببروتين معين موجود في بعض الخلايا السرطانية.
وقد أتت الموافقة بناء على تجربة سريرية لـ 372 مريضًا يعانون من الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري المنتكسة.
وقد خضع المرضى إما للعلاج بعقار بوتيليجيو-Poteligeo أو نوع من العلاج الكيميائي المسمى فورينوستات (vorinostat).
وقد كان معدل البقاء بدون تقدم للورم أطول بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون عقار بوتيليجيو (متوسط 7.6 شهرًا) مقارنة بالمرضى الذين يتناولون فورينوستات (متوسط 3.1 شهرًا).
وقد شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للعقار الطفح الجلدي، والتعب، والإسهال، وآلام العضلات والعظام وعدوى الجهاز التنفسي العلوى.
بينما شملت الأعراض الخطيرة تسمم الجلد، والالتهابات، ومشاكل المناعة الذاتية، ومضاعفات زراعة الخلايا الجذعية بعد العلاج.
