المملكة العربية السعودية تمنح لقاح فايزر-بيونتيك ترخيصًا للاستخدام على أراضيها

أعلنت الهيئة العامة لتراخيص الغذاء والدواء بالسعودية أنها قد منحت لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لفيروس كورونا ترخيصًا للاستخدام بداخل المملكة.

وذكرت الهيئة أن شركة فايزر قد تقدمت إليها بطلب الحصول على الموافقة لتسجيل لقاحها ضمن المنتجات الوقائية المرخصة بداخل المملكة.

وبحسب ما ذكرته وكالة الأنباء السعودية (واس) فقد جاءت الموافقة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها شركة فايزر بتاريخ 24 نوفمبر 2020؛

لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وقد باشرت الهيئة السعودية عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من عدة جوانب؛

شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، والتحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة تصنيعه.

كما تأكدت الهيئة من مطابقة اللقاح للمواصفات القياسية الدولية.

• الغذاء والدواء تؤكد: لا توجد لدينا مخاوف رئيسية بشأن سلامة استخدام لقاح فايزر في البشر

• وصول الدفعة الأولى من لقاح “فايزر-بيونتيك” إلى المملكة المتحدة في سرية تامة!

• بعد إعلانها عن طرحه خلال الأسبوع المقبل.. بريطانيا تصبح الدولة الأولى عالميًا التي تُقر استخدام لقاح “فايزر-بيونتيك” المضاد لفيروس كوفيد-19

وذكرت هيئة الدواء السعودية أن قرارها قد جاء بناءًا على اتفاق مجموعة كبيرة من الخبراء والعلماء المختصين على المستوى المحلي والعالمي؛

بالإضافة إلى اجتماع عقدته الهيئة مع قادة شركة فايزر للرد على تساؤلاتهم واستفساراتهم.

وقد صرحت مصادر مسؤولة أن المملكة العربية السعودية تعتزم الإعلان عن آلية لتسجيل المواطنين من أجل تلقي لقاح كورونا قريباً.

أما فيما يتعلق بموعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه؛

فقد أوضحت الهيئة السعودية أنه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المختصة بإتمام إجراءات الاستيراد.

وستقوم الهيئة السعودية بتحليلٍ عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته؛

كما ستعلن وزارة الصحة السعودية عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات استيراده.

للمزيد من معلومات عن فيروس كورونا المُستجد (COVID-19) طالع الموضوعات الآتية:

إليك عزيزي القارئ: كل ما تود معرفته عن فيروس كورونا المُستجد وكيفية التشخيص والوقاية (أسئلة وأجوبة)

أطباء مستشفيات العزل: دليل علاج والتعامل مع اعراض البرد والالتهاب الرئوي في ظل وباء كورونا