الغذاء والدواء توصي بسحب عقار "رانيتيدين" وجميع مشتقاته من أسواق الدواء العالمية

دعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم إلى سحب عقار “رانيتيدين” وجميع مشتقاته من أسواق الدواء العالمية؛ وذلك بعدما ثبت احتوائه على شوائب مادة ثنائي ميثيل النيتروزامين ((NDMA) المُسرطنة.

وأكد الباحثون أن تركيزات تلك الشوائب المُسرطنة تزداد كلما طالت مدة تخزين العقار؛ وهو ما قد يُعرض المُستهلك لمخاطر صحية بالغة.

كما صرحوا بأنه بعد تنفيذ تلك الخطوة، لن تتواجد أي من هذه العقاقير في منافذ بيع الدواء لفترات زمنية طويلة.

تقول جانيت وودكوك_مديرة إدارة الغذاء والدواء ورئيس قسم العقاقير: “إن ضمان سلامة وأمان العقاقير المطروحة في الأسواق هو من صميم عملنا”.

“لقد أفادت تقاريرنا بوجود مستويات غير مقبولة من شوائب (NDMA) المُسرطنة بداخل عقار رانيتيدين وزانتاك ومشتقاتها”.

“كما تأكدنا من أن مستويات تلك المادة ترتفع بزيادة مدة تخزين العقار، وهو ما دعانا لإصدار القرار بسحب كافة مشتقات مادة رانيتيدين من الأسواق”.

وتضيف وودكوك: “إننا نسعى أيضًا لفحص جميع الأدوية التي يتم استهلاكها حول العالم بصفة دورية، وذلك للتأكد من سلامتها”.

• حرقة المعدة المتكررة تزيد من احتمالية الإصابة بسرطان الجهاز التنفسي

• سحب عقار “نيزاتيدين” من سوق الدواء للاشتباه في احتوائه على شوائب مسرطنة

• الغذاء والدواء تُحذر: العثور على شوائب مُسرطنة في بعض العقاقير المضادة لحموضة المعدة

وتُعد مادة ثنائي ميثيل النيتروزامين (NDMA) أحد المواد المحتملة في إصابة البشر بأنواع مختلفة من السرطان.

ويُذكر أن إدارة الغذاء والدواء قد قامت في سبتمبر-2019 بإصدار تحذيرات من تداول عقار رانيتيدين وزانتاك بعد ورود معلومات عن احتوائها على شوائب النيتروزامين بتركيزات غير مقبولة.

ولكن الأبحاث الحالية أكدت أن تركيزات تلك الشوائب تزداد بزيادة فترات تخزين الأدوية؛ كما تزداد أيضًا بزيادة درجات الحرارة المُحيطة.

وأكد الباحثون أن اختبار العقاقير لدى خروجها من المصنع لا يٌعد مقياسًا لأمانها، فهي تتعرض للحرارة والرطوبة أثناء عملية التوزيع.

تقول جانيت وودكوك: “لقد خاطبنا جميع مصنعي مادة رانيتيدين بوقف الإنتاج في الوقت الحالي، مع سحب كافة مشتقات العقار من السوق”.

“كما ندعو المواطنين إلى التوقف عن استهلاك تلك العقاقير المضادة لحموضة المعدة إلى أن يتسنى تأكيد سلامتها مرة أخرى”.

وتقترح إدارة الغذاء والدواء استخدام بعض البدائل الدوائية التي تمتلك نفس القدرة على خفض إنتاج حمض المعدة، ولا تحمل ذات الضرر التي تحمله مادة رانيتيدين؛ مثل:

فاموتيدين (وإسمها التجاري: بيبسيد).

سيمتيدين (تاجاميت)

إيزموبرازول (نيكسيوم).

لانزوبرازول (بريفاسيد).

أوميبرازول (بريلوزيك).

• طالع في قسم الأدوية المزيد من المعلومات عن عقار فاموتاك Famotac (أدوية الحموضة وقرحة المعدة).