الغذاء والدواء توافق على "عقار افينتي Evenity" لعلاج هشاشة العظام التالي لانقطاع الطمث

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار افينتي Evenity _ومادته الفعالة(romosozumab-aqqg)_لعلاج مرض هشاشة العظام في النساء الأكثر عرضة لحدوث الكسور بعد انقطاع الطمث.

وتشمل هذه الفئة:

• النساء ذوي التاريخ المرضي للكسر الناتج عن هشاشة العظام.
• وجود عدة عوامل خطر مرتبطة بكسر العظام.
• النساء اللاتي لم يستجبن لعلاجات هشاشة العظام الأخرى.

يوجد ملايين من المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام حول العالم، خاصة مع التقدم في السن.

ويعد المرض أكثر شيوعًا عند النساء بعد انقطاع الطمث.

وتتمثل خطورة المرض في قدرته على إضعاف قوة العظام وبالتالي تكون أكثر عرضة للكسر.

يقول هيلتون جوف_مدير قسم تقييم منتجات العظام التابع لمركز الغذاء والدواء (FDA): “إن موافقة اليوم توفر للنساء المصابات بهشاشة العظام الأكثر عرضة لخطر كسر العظام بعد انقطاع الطمث_علاجًا جديدًا من شأنه الحد من هذه المخاطر”.

“لكن العقار الجديد قد يزيد من خطر الإصابة بالأزمات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة، لذلك من المهم اختيار المرضى بعناية قبل استخدام العلاج، إذ ينبغي تجنب استخدامه في المرضى الذين أصيبوا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية خلال العام السابق.”

ويتكون العقار من أجسام مضادة أحادية النسيلة_تمنع تأثير بروتين سكليروستين sclerostin_والذي يعمل بشكل رئيسي عن طريق زيادة تكوين العظام الجديدة.

• الكشف عن علاج جديد لمشاكل هشاشة العظام

• كوب من الزبادي يوميا يحميك من هشاشة العظام

• أدوية مكملات الكالسيوم لا تقوي العظام ولا تحميها من الكسور

وتشمل الجرعة الواحدة حقنتين متتاليتين من “عقار افينتي Evenity” مرة واحدة شهريًا عن طريق أخصائي الرعاية الصحية.

ويقل تأثير العقار المحفز لتشكيل العظام بعد 12 جرعة؛ لذا يجب عدم استخدام أكثر من 12 جرعة من الدواء.

أما عند الحاجة لعلاج هشاشة العظام بعد 12 جرعة، فيجب أن يبدأ المرضى علاج هشاشة العظام الذي يقلل ارتشاف العظام.

وقد قلل العلاج_وفقًا للتجارب السريرية_ من خطر حدوث كسر جديد في العمود الفقري بنسبة 73 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي.

ويمكن للعقار الجديد أن يزيد من خطر الإصابة بالأزمات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة، لذلك من المهم اختيار المرضى بعناية قبل استخدام العلاج، لذا ينبغي تجنب استخدامه في المرضى الذين أصيبوا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية خلال العام السابق، كما يجب التوقف عن استخدامه عند ظهور أي أعراض لأمراض قلبية وعائية.

وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لعقار افينتي ألم المفاصل والصداع، كما لوحظ أيضًا ردود فعل موضعية في موقع الحقن.

• طالع في قسم دليل الأدوية مزيدًا من المعلومات عن عقار بيروكسيكام Piroxicam (أدوية مضادة لأمراض المفاصل, مضادة للالتهابات وللألم)