الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لمرض الزهايمر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل استثنائي على علاج جديد لمرض الزهايمر _ ليكيمبي Leqembi (lecanemab-irmb)_ والذي يعد الثاني من نوعه في فئة جديدة من الأدوية المعتمدة لمرض الزهايمر والتي تستهدف الفسيولوجيا المرضية الأساسية للمرض.

ووفقًا لهيئة الغذاء والدواء، فإن هذه الأدوية تمثل تقدمًا مهمًا في الكفاح المستمر لعلاج مرض الزهايمر بشكل فعال.

يقول بيلي دن_مدير مكتب علم الأعصاب في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء: ” يعطل مرض الزهايمر حياة أولئك الذين يعانون منه بشكل كبير وله آثار مدمرة على أحبائهم”.

“ويعد هذا العلاج أحدث وسيلة لاستهداف عملية المرض الأساسية لمرض الزهايمر والتأثير عليها، بدلاً من علاج أعراض المرض فقط”.

ويعد مرض الزهايمر أحد الاضطرابات الدماغي المزمنة، والذي يؤثر على ملايين الأشخاص حول العالم.

ويعمل المرض على تدمير مهارات الذاكرة والتفكير ببطء، مما يؤدي في النهاية إلى فقدان القدرة على تنفيذ المهام البسيطة.

وتعد الأسباب الأساسية لمرض الزهايمر غير معروفة تمامًا لدى الباحثين.

لكن المرض يؤدي لتغيرات محددة في الدماغ_بما في ذلك لويحات البيتا أميلويد_التي تؤدي إلى فقدان الخلايا العصبية ووصلاتها.

• اختبار لتشخيص ألزهايمر قبل 8 سنوات من ظهور الأعراض

• دراسة: بعض مرضى ألزهايمر لا تظهر عليهم أعراض المرض أبدًا، وقد يكون السر هو النشاط

• هل يمكن العدوى بمرض الزهايمر ؟

قام الباحثون بتقييم فعالية عقار ليكيمبي_Leqembi_في دراسة مزدوجة التعمية، بالمقارنة بالعلاج الوهمي، على 856 مريضًا يعانون من مرض الزهايمر.

وقد بدأ الباحثون العقار في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف، مع وجود لويحات البيتا أميلويد.

وتم قياس مستوى لويحات البيتا أميلويد باستخدام التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) لتقدير مستوياته في مناطق الدماغ التي يُتوقع أن تتأثر بمرض الزهايمر مقارنة بمناطق الدماغ التي لا تتأثر بمثل هذه الأمراض.

وأظهر المرضى الذين تلقوا العقار انخفاضًا كبيرًا في لويحات البيتا أميلويد_اعتمادًا على الجرعة ومدة العلاج_ مقارنة بالعلاج الوهمي والعلاجات السابقة.

ووفقًا لهذه النتائج، فقد منحت إدارة الغذاء والدواء هذه الموافقة السريعة على ليكيمبي_Leqembi_استنادًا إلى الانخفاض الملحوظ في لويحات البيتا أميلويد.

ووفقًا للنتائج، فقد يُحدث العقار بعض الأعراض الجانبية منها الخطيرة والمهددة للحياة أو المتوسطة مثل الصداع، والدوخة وضبابية الرؤية والغثيان.