الغذاء والدواء توافق على مضاد حيوي جديد إيرافاسيكلين – Eravacycline

285

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مضاد حيوي جديد “إيرافاسيكلين – Eravacycline” _تحت الاسم التجاري Xerava _ لعلاج حالات عدوى البطن المصحوبة بالمضاعفات (cIAIs) في البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا، حسبما أعلنت الشركة المصنعة.

ويعد إيرافاسيكلين – Eravacycline أحد المضادات الحيوية التي تنتمي لمجموعة التتراسيكلين من المضادات الحيوية.

وقد بلغت الجرعة الموصى بها من الإيرافاسيكلين_والتي وافقت عليها الغذاء والدواء (FDA) _ 1 مجم / كجم عن طريق الحقن الوريدي على مدى 60 دقيقة تقريبًا كل 12 ساعة لمدّة إجماليّة من 4 إلى 14 يوم_وذلك وفقًا لشدة وموقع الإصابة واستجابة المريض السريرية.

سلامة وفعالية عقار إيرافاسيكلين – Eravacycline

وقد حقق إيرافاسيكلين معدلات شفاء سريرية عالية في التجارب الإكلينيكية على مرضى عدوى البطن المصحوبة بالمضاعفات.

“يقول فيليب باري_دكتور معالج في مستشفى نيويورك برسبيتريان بالولايات المتحدة الأمريكية: “تعد الإصابات المصحوبة بمضاعفات داخل البطن هي ثاني أكثر أسباب الوفاة المرتبطة بالعدوى في وحدات العناية المركزة (ICUs)”.

“ومع ازدياد أزمة مقاومة المضادات الحيوية، صارت خيارات علاج العدوى متعددة الميكروبات محدودة؛ لذا فهناك حاجة لعلاجات جديدة “.

وأضاف أن “ايرافاسيكلين مضاد حيوي واسع المفعول، يلبي هذه الاحتياجات الطبية التي لم يتم تلبيتها”.

وأشار باري إلى أن أمان وسلامة ايرافاسيكلين قد ظهرت في التجارب السريرية.

كما أكد على عدم وجود حاجة لضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي.

ويمكن أيضا إعطاء الدواء بأمان للمرضى الذين يعانون من حساسية البنسلين.

وقال “هذا العلاج الجديد قد يكون ذا فائدة كبيرة للمرضى الذين يعانون من عدوى البطن المصحوبة بالمضاعفات “.

وتتوقع الشركة أن يكون إيرافاسيكلين متاحًا في وقت لاحق من هذا العام.

وقد أوصت لجنة المنتجات الطبية_التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية_ بالموافقة على استخدام ايرافاسيكلين من لعلاج البالغين_وفقًا لما أوردته Medscape Medical News.