سحب أدوية شائعة لعلاج ضغط الدم لاحتوائها على مواد مسرطنة

2٬592

قررت الإدارة المركزية لشئون الصيدلة التابعة لوزارة الصحة المصرية سحب أدوية شائعة لعلاج ضغط الدم ومنع قصور القلب، نظرًا لاحتوائها على مادة كيميائية تشكل خطرًا محتملاً للتسبب في مرض السرطان.

وفي منشورها رقم (51) لسنة 2018، أمرت الإدارة بضبط وإحضار ما يوجد في الأسواق المحلية من بعض الأدوية تحوي مادة الفالسارتان valsartan لخطورتها على الصحة العامة.

وقد جاء ذلك بناءً على تقرير لشبكة “سي إن إن”، أشار إلى أن شركة “بيج فارما” التي تعد أحد عمالقة الصناعات الدوائية، تعيش على وقع فضيحة مدوية.

سحب أدوية شائعة لعلاج ضغط الدم عالميًا

ويشمل الاستدعاء عالميًا حوالي 2300 دفعة من الأدوية تم إرسالها إلى ألمانيا والنرويج وفنلندا والسويد وهنغاريا وهولندا والنمسا وأيرلندا وبلغاريا وإيطاليا وإسبانيا والبرتغال وبلجيكا وفرنسا وبولندا وكرواتيا وليتوانيا واليونان وكندا والبوسنة. واﻟﻬﺮﺳﻚ واﻟﺒﺤﺮﻳﻦ وﻣﺎﻟﻄﺔ.

وقد تم اكتشاف المشكلة أثناء اختبارات المكون الدوائي النشط (API) في هذه الأدوية حيث تم اكتشاف وجود مادة نيتروزودايميثيلمين (N-Nitrosodimethylamine (NDMA)).

وتعد N-Nitrosodimethylamine (NDMA) مادة كيميائية عضوية توجد في عائلة من المواد المسرطنة القوية.

وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات أن مادة NDMA يمكن أن تكون سامة وتسبب أورام الكبد والكلى والجهاز التنفسي.

كما يمكن أيضًا أن تكون ضارة للبشر بكميات معينة. وقد يؤدي التعرض لمستويات عالية إلى حدوث تلف في الكبد وهو مادة مسرطنة محتملة، وفقاً لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.

وتعمل الوكالة الأوروبية للأدوية (Ema) على تحديد التأثير الذي قد يحدثه ذلك على المرضى وما إذا هناك أدوية أخرى ستتأثر.

يقول الدكتور سام أتكينسون _ مدير قسم التفتيش والمعايير التابع لوكالة تنظيم الأدوية: “نواصل إجراء مراجعة عاجلة لجميع هذه المنتجات التي قد تشكل خطراً منخفضاً على الصحة العامة”.

وعلقت شركة نوفارتس أنه على الرغم من أن كمية الـ NDMA في العقار لا تعتبر “خطرًا كبيرًا على المرضى”، إلا أنه ينبغي على المرضى التحدث مع أطبائهم لمناقشة خيارات العلاج الاخرى كإجراء احترازي.

وقد طالب المنشور بضبط وإحضار تشغيلات من 14 صنف دوائي، يتم إنتاجهم من قبل 6 شركات دوائية.

كما تم إرسال المنشور إلى الشركات المنتجة، لتجميد الأرصدة المتاحة من هذه التشغيلات، وارتجاع ما تم بيعه للصيدليات لمخازن الشركة لجميع المحافظات.