دواء أكتيمرا Actemra لعلاج الكورونا والتهاب المفاصل الروماتويدي
أكتيمرا هو دواء بيولوجي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتم إعطاء دواء أكتيمرا Actemra عن طريق التسريب في الوريد أو الحقن تحت الجلد لعلاج مرضى محددين مصابين بكوفيد-19، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الشرايين ذات الخلايا العملاقة، وتصلب الجلد، والتهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب، ومتلازمة إفراز السيتوكينات.
وقد تمت الموافقة على دواء أكتيمرا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الكورونا في 21 ديسمبر 2022 لمرضى بالغين محددين.
آلية عمل دواء أكتيمرا
يحتوي أكتيمرا على المادة الفعالة (توسيليزوماب) وهو جسم مضاد أحادي النسيلة، يمنع بروتينًا في الجسم يسمى إنترلوكين 6 (IL-6). إذا تم تنشيط هذا البروتين، فإنه يتسبب في فرط نشاط الجهاز المناعي مما يؤدي إلى الالتهاب وظهور علامات وأعراض أمراض المناعة الذاتية. نظرًا لأن دواء أكتيمرا يحجب مستقبل إنترلوكين 6، يُعتقد أن هذه هي الطريقة التي تقلل من فرط نشاط الجهاز المناعي، وبالتالي يكون الالتهاب أقل وتنخفض علامات وأعراض أمراض المناعة الذاتية.
استخدامات دواء أكتيمرا
يستخدم دواء أكتيمرا لعلاج الحالات الآتية:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) لحالات المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد وقد جربوا واحدًا أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) ولكن لم تكن لديهم استجابة كافية لهم.
- التهاب الشرايين ذات الخلايا العملاقة (GCA).
- مرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي (SSc-ILD)، لإبطاء معدل التدهور في وظائف الرئة.
- التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب متعدد المفاصل (PJIA) للمرضى الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق.
- التهاب المفاصل الجهازي اليفعي مجهول السبب (SJIA).
- متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) البالغون ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق والذين لديهم مستقبل المستضد الخيميري CAR) T) الناجم عن متلازمة إطلاق السيتوكين الشديدة أو المهددة للحياة.
- كوفيد-19، إذ وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدامه للمرضى البالغين الذين يتم إدخالهم إلى المستشفى بسبب كوفيد-19 والذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية ويحتاجون إلى أكسجين إضافي، أو تهوية ميكانيكية غير جراحية أو غازية، أو أكسجة غشائية خارج الجسم (ECMO). كما صُرح باستخدامها في حالات الطوارئ للمرضى الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأقل من 18 عامًا).
تحذيرات استخدام Actemra
أثناء العلاج بأكتيمرا لا يجب على المريض تلقي لقاحات حية وإلا قد يتعرض للإصابة بعدوى خطيرة. كما قد لا يعمل اللقاح بشكل جيد وقد لا يحمي بشكل كامل من المرض.
تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وشلل الأطفال والفيروس العجلي والتيفويد والحمى الصفراء والحماق (الجدري المائي) والقوباء المنطقية ولقاح الأنفلونزا الأنفي.
ومع ذلك لا مانع من تلقي لقاح الأنفلونزا السنوي، او أي لقاح آخر للوقاية من أمراض مثل التهاب الكبد، أو التهاب السحايا، أو الالتهاب الرئوي، أو القوباء المنطقية، أو فيروس الورم الحليمي البشري، أو السعال الديكي في أثناء فترة العلاج بأكتيمرا.
الآثار الجانبية لأكتيمرا
قد تحدث بعض الآثار الجانبية في حالة وجود رد فعل تحسسي تجاه عقار Actemra. وفي هذه الحالة نلاحظ ظهور أعراض مثل: ألم في الصدر، أو صعوبة في التنفس، أو الشعور بفقدان الوعي أو تورم الوجه، والشفتين أو اللسان، أو الحلق.
قد تظهر أيضًا أي من الأعراض التالية جراء استعمال أكتيمرا:
- تقلصات شديدة في المعدة، أو انتفاخ، أو إسهال، أو إمساك.
- نزيف غير عادي بما في ذلك نزيف في الأنف، أو نزيف اللثة، أو نزيف مهبلي غير طبيعي، أو دم في البول أو البراز، أو سعال دموي.
- مشاكل الكبد التي تتضمن فقدان الشهية، والشعور بآلام في الجانب الأيمن من المعدة، أو القيء، أو الارتباك، أو البول الداكن، أو البراز الطيني اللون، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).
- علامات العدوى وتشمل: الحمى، والقشعريرة، وآلام، وتقرحات الجلد، والإسهال، والحرقان عند التبول.
- علامات مرض السل وتتضمن: السعال، وضيق التنفس، والتعرق الليلي، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن، والشعور بالتعب الشديد. أو علامات ثقب (ثقب أو تمزق) في المعدة أو الأمعاء أو الحمى. أو الشعور بآلام مستمرة في المعدة، وتغير في عادات الأمعاء.
أيضًا من بين الآثار الجانبية الشائعة لأكتيمرا ما يلي:
- سيلان أو انسداد الأنف، أو آلام الجيوب الأنفية، أو التهاب الحلق .
- الصداع.
- زيادة ضغط الدم.
- اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.
- ألم أو تورم أو حرقان أو تهيج في مكان إعطاء الحقن.
التداخلات الدوائية
قد تؤثر بعض الأدوية على عمل أكتيمرا وخاصة الأدوية الأخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. مثل: أباتاسيبت، وإيتانيرسيبت؛ وأناكينرا وأداليموماب، وسيرتوليزوماب، وجوليموماب، وإنفليكسيماب ، وريتوكسيماب.
