– الدواء: جاستروبيوتك Gastrobiotic.

ريفاكسيمين Rifaximin / Rifaxamin.

تحتوي نشرة الدواء على:

المضادات الحيوية Antibiotics – مضادات البكتيريا Antibacterials – مثبطات الحمض النووي nucleic acid inhibitors – مثبطات تصنيع الحمض النووي الريبوزي RNA synthesis inhibitors – مجموعة الريفامايسين Rifamycins.

مصر.

• احتمالية حدوث الاعتلال الدماغي الكبدي في الكبار
• في علاج متلازمة القولون العصبي مع الإسهال
• علاج الإسهال المصاحب للسفر الذي سببته الإيكولاي في الكبار والصغار الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة
• علاج العدوى ببكتيريا الكلوستيريدم ديفسيل ومنع العدوى من التكرار (استعمال غير منصوص عليه)
• طبقًا لدراسات لدراسات الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد يستخدم الدواء لعلاج نوبات الاعتلال الكبدي الدماغي الواضحة.

• التوقيت: يؤخذ مع او بدون الطعام في التوقيت الذي يحدده الطبيب.
• البالغين:
  • جرعة الكبار المعتادة لعلاج الإسهال المصاحب للسفر:
    • 200 مجم عبر الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام.
    • لا يجب استخدامه مع المرضى الذين يعانون من الإسهال الذي تصاحبه حمى أو براز دموي أو سببته بكتيريا أخرى غير الإيكولاي Escherichia coli.
    • الاستخدام: علاج الإسهال المصاحب للسفر بسبب الأنواع غير الغازية من الإيكولاي noninvasive strains of Escherichia coli.
  • جرعة الكبار المعتادة لعلاج الاعتلال الدماغي الكبدي:
    • 550 مجم مرتين يوميًا عبر الفم.
    • أثناء التجارب كان يتم استخدام اللاكتيلوز مع الدواء في 91% من الحالات لكن لم يتم تحديد الاختلاف بين تأثير الدواء في حالتهم وحالة المرضى الذين لم يتناولوا اللاكتيلوز
    • الاستخدام: يحمي من تكرار الإصابة بالاعتلال الدماغي الكبدي مرةً أخرى
  • جرعة الكبار المعتادة لعلاج متلازمة القولون العصبي (القولون المتهيج) Irritable Bowel Syndrome:
    • 550 مجم 3 مرات يوميًا عبر الفم لمدة 14 يوم.
    • إن ظهرت الأعراض مرةً أخرى (لحد مرتين) من الممكن علاج المريض بنفس الجرعة.
    • الاستخدام: علاج القولون العصبي والذي يصاحبه إسهال.
• الأطفال:
  • الجرعة المعتادة للصغار لعلاج الإسهال المصاحب للسفر:
    • يسمح باستخدام الدواء للصغار الذين أعمارهم 12 عام او أكبر.
    • جرعة 200مجم 3 مرات يوميًا عبر الفم لمدة 3 أيام.
    • لا يجب استخدامه مع المرضى الذين يعانون من الإسهال الذي تصاحبه حمى أو براز دموي أو سببته بكتيريا أخرى غير الإيكولاي Escherichia coli.
    • الاستخدام: علاج الإسهال المصاحب للسفر بسبب الأنواع غير الغازية من الإيكولاي noninvasive strains of Escherichia coli.
  • امان وفاعلية الدواء لم يتم اثباتها بعد فى الاطفال الذين اعمارهم اقل من 12 عام لاستخدامه في الاسهال المصاحب للسفر.
  • امان وفاعلية الدواء لم يتم اثباتها بعد فى الاطفال الذين اعمارهم اقل من 18 عام لأي استخدام اخر.
• ضبط الجرعة في حالة أمراض الكلى:
  • لا توجد معلومات كافية.
• ضبط الجرعة في حالة أمراض الكبد:
  • في حالة الفشل الكبدي الخفيف والمتوسط (الدرجة ايه وبي حسب تصنيف تشايلد Child-Pugh class A and B): لا تحتاج الجرعة لتعديل.
  • في حالة الفشل الكبدي الشديد (الدرجة سي حسب تصنيف تشايلد Child-Pugh class C): يجب الحذر في استخدام الدواء.
  • لم تتم دراسة تأثير هذا الدواء في حالة الاعتلال الدماغي الكبدي على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد حسب مقياس تحديد المراحل النهائية لمرض الكبد Model for End-stage Liver Disease بمستوى يزيد عن 25 ففي التجارب كانت نسبة 8.6% فقط من المرضى تعاني من فشل كبدي يزيد مستواه عن 19.
  • تزيد نسبة تركيز الدواء في الجسم كلما زادت درجة الفشل الكبدي.

• الأكثر شيوعاً:
  • انتفاخ
  • غثيان
  • تعب
  • تورم طرفي
  • صداع
  • دوخه
• شائعة:
  • زحير مستقيمي Rectal tenesmus.
  • ألم في البطن
  • تعجل التبرز
  • إمساك
  • حمى
  • قيء
• معدل حدوثها غير معروف:
  • رد فعل تحسسي من ضمنها التهاب الجلد التحسسي
  • حكة
  • طفح جلدي
  • انخفاض الوزن
  • قلة الشهية.
  • ارتفاع انزيمات الكبد.

• يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من حساسية لمضادات الريفامايسين الحيوية.

• الدواء غير ذي نفع او تأثيرٍ في حالات الإسهال التي يصاحبها حمى أو البراز الدموي أو بسبب العدوى بأي بكتيريا أخرى غير الإيكولاي
• الدواء غير ذي نفع او تأثيرٍ مع الاسهال المصاحب للسفر الذي سببته الكامبيلوباكتر جيجوني (العطيفة الصائمية) Campylobacter jejuni.
• تم التبليغ عن حدوث اسهال بسبب بكتيريا الكلوستيريديم ديفسيل مع استخدام الدواء في بعض الحالات بعد اكثر من شهرين من التوقف عن استخدام الدواء.
• تأثير الدواء في حالة الاسهال المصاحب للسفر الذي سببته فصيلة الشيجيلا والسالمونيلا لم يتم اثباته.
• يجب التوقف عن الدواء إن ظلت الأعراض كما هي أو زادت عن السابق بعد استخدامم الدواء لمدة تزيد عن 24-48 ساعة
• الحذر من احتمالية حدوث التهاب قولوني غشائي كاذب.
• مراقبة المصابين بالفشل الكبدي الشديد خوفًا من زيادة تركيز الدواء في جسم عن الحد اللازم
• تناول الدواء مع الأدوية المثبطة للـ ب – جليكوبروتين P-gp inhibitors يزيد من تركيز الريفاكسيمين في الجسم وتناوله مع السيكلوسبورين يزيد من تركيز في الدم جداً.
• يستخدم في عدوى الامعاء فقط وليس في عدوى الجسم حيث ان نسبة امتصاصه من الامعاء عند التعاطي بالفم اقل من 1%.

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:

• التطعيم ضد السل BCG : يقلل الدواء من تأثير التطعيم ضد السل لذلك يجب تجنب الجمع بينهما .
• السيكلوسبورين Cyclosporine: يؤدي إلى زيادة تركيز الريفاكسيمين في الدم
• اللاكتوباسيلس Lactobacillus والاستريول Estriol: تقلل المضادات الحيوية من تأثيرهم
• مثبطات الـ ب – جليكوبروتين P-glycoprotein/ABCB1 Inhibitors: تزيد من تركيز الريفاكسيمين في الدم
• الصوديوم بيكوسلفيت Sodium Picosulfate: تقلل المضادات الحيوية من فعاليتها لذلك يفضل البحث عن بديل له لاستخدامه للتفريغ والتنظيف المعوي قبل عملية منظار القولون للمرضى الذين يتناولون الريفاكسيمين أو تناولوه من فترةٍ قريبة

من المستبعد ان يحدث جرعة زائدة بالدواء كما ان نسبة امتصاصه من الامعاء قليلة جدا ولكن عند حدوثها فينصح بالتقيؤ  او غسيل المعدة والتوجه الى المستشفى فوراً.

• الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (سي C), وظهرت بعض الأعراض الجانبية على أجنة الحيوانات أثناء التجارب لكن حيث أن امتصاص الدواء عند تناوله عبر الفم يكون ضئيلًا فمن المتوقع أن التركيز الذي يصل إلى الجنين ضئيل.
• الرضاعة: لا يجب تناوله أثناء الرضاعة الطبيعية فيجب التوقف عن تناول الدواء أو التوقف عن الرضاعة. 

الريفاكسيمين ينتمي لمجموعة الريفامايسين التي تعمل على استهداف وتعطيل انزيم يسمى بوليميراز الحمض النووي الريبوزي RNA polymerase الجرثومي؛  فالجراثيم تعمل على استخدام هذا الانزيم لصنع البروتينات الاساسية ونسخ المعلومات الوراثية الخاصة بها . ومن دون هذا الانزيم ، لا يمكن للجراثيم ان تتكاثر ، فتموت.

في حالات الاعتلال الكبدي الدماغي يعمل الدواء على تثبيط البكتيريا في الامعاء التي تنتج الأمونيا مما يقلل من مستويات الامونيا في الدم.

في حالات القولون العصبي الذي يصاحبه اسهال الية عمل الدواء غير معروفة بدقة ولكن يعتقد انها ترجع الى تغييره لمحتويات الجهاز الهضمي من البكتيريا وتقليل تكون الغازات.

يعتبر امتصاص الدواء عند تناوله عبر الفم ضئيلًا وتزيد نسبة امتصاصه في مرضى تليف الكبد من التصنيف C مقارنةً بمرضى تليف الكبد من التصنيف A.

• التوافر الحيوي: اثناء التعاطي بالفم اقل من 0.4%
• يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال: 1 ساعة
• التوزع: في الامعاء 80 : 90%.
• نصف العمر: 2 : 5 ساعة
• الأخراج: البراز: اكثر من 90%
• الأيض (التكسير): في الكبد.

– الشركة المنتجة: الأندلس.

يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من موضوع المادة الفعالة.

– ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.