الغذاء والدواء توافق على أول علاج فموي لفقر الدم في مرضى الغسيل الكلوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص جيسديوفروك Jesduvroq (daprodustat) كأول علاج فموي لفقر الدم في مرضى الغسيل الكلوي.

ويمكن استخدام جيسديوفروك في مرضى فقر الدم_الأنيميا_الناجم عن مرض الكلى المزمن في البالغين الذين خضعوا لغسيل الكلى لمدة أربعة أشهر على الأقل.

كما لم يتم اعتماد جيسديوفروك لمرضى الكلى المزمن الذين لا يخضعون لغسيل الكلى، ويمكن استخدام العلاجات المعتمدة سابقًا في هذه الحالات عن طريق الحقن أو تحت الجلد.

تقول آن فاريل_مديرة قسم أمراض الدم غير الخبيثة في إدارة الغذاء والدواء: “لقد أصبحت الخيارات أمامنا متعددة لمرضى الكلى المزمن”.

“فمع خيار الأدوية الفموية، بالإضافة لخيارات الحقن المعتمدة سابقًا، أصبح لدى مرضى الغسيل الكلوي البالغين طرقًا متعددة لعلاج فقر الدم”.

“وتوضح هذه الموافقة التزام إدارة الغذاء والدواء بالمساعدة في توفير مجموعة من الخيارات العلاجية للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة”.

في بلد كالولايات المتحدة، يعاني أكثر من نصف مليون بالغ من مرض كلوي مزمن يتطلب غسيل الكلى لإزالة السموم المتراكمة.

وفي الطبيعي تنتج الكلى هرمونًا يسمى الإرثروبويتين، والذي يرسل إشارات للجسم لتكوين خلايا الدم الحمراء.

لكن في مرضى الغسيل الكلوي، لا تستطيع الكلى إنتاج ما يكفي من الإرثروبويتين؛ مما يؤدي لفقر الدم_انخفاض عدد الكريات الحمراء.

• جرعات عالية من فيتامين د يمكن أن تؤدي للفشل الكلوي

• الغذاء والدواء توافق على أول جهازين مبنيين على القسطرة لتنقية الدم

• تناول الفاكهة والخضروات يحمي مرضى غسيل الكلى من خطر الوفاة المبكرة

ويعمل العقار الجديد على زيادة مستويات هرمون الإرثروبويتين في الدم.

وقد تم إثبات فعالية عقار جيسديوفروك في دراسة عشوائية أجريت على 2964 بالغًا من مرضى غسيل الكلى.

ففي هذه الدراسة، تلقى البالغون إما جيسديوفروك عن طريق الفم أو حقن الإرثروبويتين_ أحد العلاجات القياسية المعتمدة سابقًا.

قام جيسديوفروك برفع والحفاظ على مستوى الهيموجلوبين_مقياس شائع لفقر الدم_ضمن النطاق المستهدف من 10-11 جرام / ديسيلتر، على غرار الإرثروبويتين.

ولم يتم اعتماد جيسديوفروك للمرضى الذين يعانون من فقر الدم بسبب مرض الكلى المزمن ولا يخضعون لغسيل الكلى؛ لعدم إثبات سلامته في هذه الفئة بعد.

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار جيسديوفروك ارتفاع ضغط الدم، وزيادة تخثر الدم، وآلام البطن، والدوخة، وردود الفعل التحسسية.